OLYNTH DUO 1 mg/ml+50 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

XYLOMETAZOLINUM+COLECALCIFEROL. RESIN.

Disponibil de la:

FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID SAU - SPANIA

Codul ATC:

R01AB06

INN (nume internaţional):

XYLOMETAZOLINUM+DEXPANTHENOLUM

Dozare:

1mg/ml+50mg/ml

Forma farmaceutică:

SPRAY NAZ.,SOL.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

MCNEIL HEALTHCARE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA

Grupul Terapeutică:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE, COMBINATII EXCL.CORTICOSTEROIZI

Rezumat produs:

14904/2023/01 Flac. din PEID alb etansat cu o pompa din PP-PE/otel, de 0,1 ml, cu un actuator din PP alb, cu volum de umplere de 10 ml spray nazal, sol.; 13892/2021/Fla Flac. din PEID alb etansat cu o pompa din PP-PE/otel, de 0,1 ml, cu un actuator din PP alb, cu volum de umplere de 10 ml spray nazal, sol.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14904/2023/01 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
OLYNTH DUO 1 MG/ML+50 MG/ML
SPRAY NAZAL, SOLUȚIE
Clorhidrat de xilometazolină/Dexpantenol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile (3 zile la copii) nu vă simțiți mai bine sau vă
simțiți mai rău, trebuie să vă
adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Olynth Duo și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Olynth Duo
3.
Cum să utilizați Olynth Duo
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Olynth Duo
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE OLYNTH DUO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Olynth Duo spray nazal conține clorhidrat de xilometazolină și
dexpantenol. Clorhidratul de
xilmetazolină contractă rapid vasele de sânge din mucoasa nazală
și reduce umflarea mucoasei nazale.
Dexpantenolul este un derivat al vitaminei numite acid pantotenic,
care ajută la vindecarea rănilor și
protejează mucoasa nazală.
Olynth Duo se utilizează:
-
pentru reducerea umflării mucoasei nazale în caz de inflamație a
mucoasei nazale (rinită) și
pentru a susține vindecarea rănilor de la nivelul mucoasei,
-
pentru ameliorarea inflamației membranei nazale de cauză non-
alergică (rinită vasomotorie),
-
pentru tratamentul agravării respirației pe nas, după o
intervenție c

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14904/2023/01 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Olynth Duo 1 mg/ml+50 mg/ml spray nazal, soluție
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVǍ ȘI CANTITATIVǍ
Fiecare ml de spray nazal, soluție conține clorhidrat de
xilometazolină 1 mg și dexpantenol 50 mg.
O pulverizare conține 0,1 ml de spray nazal, soluție, conținând
clorhidrat de xilometazolină 0,1 mg și
dexpantenol 5,0 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluție.
Soluție limpede, incoloră până la ușor gălbuie, lipsită de
particule.
pH: 5,5 – 6,4
Osmolalitate: 400 – 455 mOsmol/kg
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Olynth Duo este indicat:
-
pentru reducerea inflamației mucoasei nazale în rinită și ca
tratament suportiv pentru
vindecarea leziunilor mucoaselor,
-
pentru ameliorarea rinitei vasomotorii,
-
pentru tratamentul obstrucției respiratorii nazale după intervenția
chirurgicală la nivelul nasului.
Olynth Duo 1 mg/ml+50 mg/ml spray nazal, soluție este indicat la
adulți, adolescenți și copii cu vârsta
de 6 ani și peste.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste_
Doza uzuală de Olynth Duo este de o pulverizare în fiecare nară, de
până la 3 ori pe zi, după caz.
Schema terapeutică depinde de sensibilitatea individuală și de
eficacitatea clinică.
Durata tratamentului este limitată la 7 zile, cu excepția cazului
în care medicul recomandă altfel.
Utilizarea repetată este posibilă numai după o pauză de câteva
zile.
A nu se depăși doza recomandată.
Din motive de igienă și pentru a evita infecțiile, fiecare flacon
cu spray trebuie utilizat doar de o
singură persoană.
2
_ _
_Copii și adolescenți _
Administrarea medicamentului la copii cu vârsta sub 12 ani trebuie
supravegheată de un adult. Dacă
după 3 zile de tratament nu se observă nici