Omaron 400 mg + 25 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Piracetam + Cinnarizinum

Disponibil de la:

Nijfarm SA

Codul ATC:

N06BX

INN (nume internaţional):

Piracetamum + Cinnarizinum

Dozare:

400 mg + 25 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Nijfarm SA, Rusia

Data de autorizare:

2018-01-04

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
OMARON 400 MG +25 MG COMPRIMATE
Piracetamum / Cinnarizinum
_CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, _
_DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ._
-
Păstraţi acest prospect. s-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT :
1.
Ce este Omaron comprimate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Omaron comprimate
3.
Cum să luați Omaron comprimate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Omaron comprimate
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE OMARON COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Omaron conține substanțe active numite piracetam și cinarizină.
Aceasta aparţine grupului de
medicamente
numită
alte
psihostimulante
și
nootrope
(preparate
care
îmbunătățesc
activitatea
creierului).
Omaron este recomandat în următoarele afecţiuni:

insuficienţă cerebrovasculară cronică şi latentă
(asimptomatică) în caz de ateroscleroză şi
hipertensiune
arterială;
accident
vascular
cerebral
ischemic
angiodistonic
și
stări
după
accident vascular cerebral;

cerebrastenia post-traumatică;

encefalopatiile de cauze diverse;

sindromul
psihoorganic
cu
predominarea
dereglărilor
de
memorie
şi
ale
altor
funcţii
cognitive sau cu predominarea dereglărilor de ordin
emoţional-volitiv;

patologia labirintului – vertije, acufene, greaţă, vomă, nistagm;

sindromul Menière;

profi

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Omaron 400mg + 25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine _substanţe active: _piracetam 400 mg,
cinarizină 25 mg;
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat – 23,5;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate de culoare albă, plat-cilindrice, cu incizie, se admite
marmorarea suprafeţei.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Insuficiență cerebrovasculară cronică și latentă în
ateroscleroză și hipertensiune arterială; accident
vascular cerebral ischemic angiodistonic și stare după accident
vascular cerebral;
Cerebrastenie post-traumatică;
Encefalopatiile de cauze diverse;
Sindromul psihoorganic cu predominarea dereglărilor de memorie și
ale altor funcții cognitive sau
cu predominarea dereglărilor de ordin emoţional-volitiv;
Patologia labirintului – vertije, acufene, greaţă, vomă, nistagm;
Sindromul Meniere;
Profilaxia cinetozelor
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Omaron se administrează oral. Comprimatele se înghit cu o cantitate
suficientă de apă.
Adulți – câte 1-2 comprimate de 3 ori pe zi timp de 1-3 luni, în
funcție de severitatea bolii.
Copii – 1-2 comprimate de 1-2 ori pe zi.
Medicamentul nu trebuie administrat mai mult de 3 luni fără pauză!
4.3
CONTRAINDICAŢII

hipersensibilitate la piracetam și cinarizină sau la oricare dintre
excipienți preparatului
enumerați la pct.6.1;

însuficienţă renală severă;

accident vascular cerebral hemoragic.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Preparatul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu
insuficiență hepatica. La pacienții cu insuficiență
hepatică este necesară monitorizarea valorilor enzimelor hepatice.
În caz de insuficiență renală ușoară sau moderată se recomandă
de a reduce doza terapeutică sau de a
crește intervalul dintre prize, în special dacă clearance-ul
creatininei es