Omaron comprimate 400 mg + 25 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Piracetam + Cinnarizinum

Disponibil de la:

Nijfarm SA

Codul ATC:

N06BX

INN (nume internaţional):

Piracetamum + Cinnarizinum

Dozare:

400 mg + 25 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x3; N10x6; N10x9

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Nijfarm SA (prod.: Nijfarm SAD, Rusia; Makiz-Pharma SAI, Rusia)

Data de autorizare:

2012-11-20

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
OMARON 400 MG +25 MG COMPRIMATE
_Piracetamum/Cinnarizinum _
_ _
_CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI _
_ACEST _
_MEDICAMENT, _
_DEOARECE _
_CONŢINE _
_INFORMAŢII _
_IMPORTANTE _
_PENTRU _
_DUMNEAVOASTRĂ. _
-
Păstraţi acest prospect. S-arputea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezipct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT :
1.
Ce este Omaron comprimate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Omaron comprimate
3.
Cum să luați Omaron comprimate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Omaron comprimate
6.
Conținutul ambalajului și informații suplimentare
1.
CE ESTE OMARON COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Omaron – este un remediu medicamentos combinat, care conține
substanțele active
piracetam și cinarizină.
_ _
_PIRACETAMUL _
face
parte
din
grupa
preparatelor
nootrope.
Îmbunătățește
și
restabilește procesele metabolice și capacitatea intelectuală.
_ _
_CINARIZINA _ încetinește trecerea calciului prin membrana celulară
și dilată vasele
periferice,
micșorează
iritabilitatea
centrului
ce
raspunde
de
echilibru,
crește
rezistența celulelor la insuficența de oxigen.
Omaronul are proprietăți antihipoxice (micșorează necesitatea
celulelor nervoase în
oxigen). Ambele substanțe active potențează la cealaltă acțiunea
și în rezultat se
îmbunătățește aprovizionarea creierului cu sânge.
Omaron se folosește în:

insuficienţă circulatorie cerebrală (aterosc

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Omaron
400mg + 200 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine:
_substanţe active:_ piracetam– 400 mg, cinarizină – 25 mg;
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat – 23,5 mg (vezi
pct. 4.3 și 6.1.)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate de culoare albă, plat-cilindrice, cu incizie, se admite
marmorarea
suprafeţei.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Maladii ale sistemului nervos central, însoţite de diminuarea
funcţiilor intelectual-
amnestice.
În cadrul tratamentului complex: insuficienţă circulatorie
cerebrală (ateroscleroza
vaselor cerebrale, perioada de reconvalescenţă după ictus ischemic
şi hemoragic);
encefalopatii
posttraumatice
şi
determinate
de
intoxicaţii;
depresie;
sindromul
psihoorganic
cu
predominarea
simptomelor
de
astenie
şi
adinamie;
tulburări
vestibulare;
sindromul
Ménière;
retard
mintal
la
copii,
profilaxia
migrenei
şi
cinetozelor la adulţi şi copii.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează oral, în timpul sau după mese.
_ _
_La adulţi_ se administrează câte 1-2 comprimate de 3 ori pe zi
timp de 1-3 luni în
funcţie de severitatea maladiei. Curele repetate de tratament se vor
efectua de 2-3
ori pe an.
_ _
_La copii cu vârsta peste 5 ani_ se administrează câte 1-2
comprimate de 1-2 ori pe zi.
A nu se administra mai mult de 3 luni.
_ _
_Profilaxia cinetozelor: _adulţi – câte 1 comprimat; copii cu
vârsta peste 5 ani – câte
1/2 comprimat cu 30 min înainte de călătorie, cu administrarea
repetată (la
necesitate) fiecare 6-8 ore.
_ _
_Pacienţii cu afectarea funcţiei renale: _ în insuficienţă
renală cronică (clearance-ul
creatininei 20-80 ml/min) – câte 1 comprimat de 2 ori pe zi.
4.3 CONTRAINDICAŢII
2

hipersensibilitate
la piracetam
și cinarizină sau la oricare dintre excipienți
preparatului;

însuficienţă hepatică se