OMECOD 40 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

OMEPRAZOLUM

Disponibil de la:

TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE S.L. - SPANIA

Codul ATC:

A02BC01

INN (nume internaţional):

OMEPRAZOLUM

Dozare:

40mg

Forma farmaceutică:

CAPS. GASTROREZ.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Rezumat produs:

15241/2023/15 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 caps. gastrorez.; 15241/2023/14 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 caps. gastrorez.; 15241/2023/13 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 caps. gastrorez.; 15241/2023/12 Cutie cu blist. Al/Al x 100 caps. gastrorez.; 15241/2023/11 Cutie cu blist. Al/Al x 60 caps. gastrorez.; 15241/2023/10 Cutie cu blist. Al/Al x 50 caps. gastrorez.; 15241/2023/09 Cutie cu blist. Al/Al x 30 caps. gastrorez.; 15241/2023/08 Cutie cu blist. Al/Al x 15 caps. gastrorez.; 15241/2023/07 Cutie cu 1 flac. PEID inchis cu capac ce contine desicant x 100 caps. gastrorez.; 15241/2023/06 Cutie cu 1 flac. PEID inchis cu capac ce contine desicant x 60 caps. gastrorez.; 15241/2023/05 Cutie cu 1 flac. PEID inchis cu capac ce contine desicant x 50 caps. gastrorez.; 15241/2023/04 Cutie cu 1 flac. PEID inchis cu capac ce contine desicant x 30 caps. gastrorez.; 15241/2023/03 Cutie cu 1 flac. PEID inchis cu capac ce contine desicant x 28 caps. gastrorez.; 15241/2023/02 Cutie cu 1 flac. PEID inchis cu capac ce contine desicant x 15 caps. gastrorez.; 15241/2023/01 Cutie cu 1 flac. PEID inchis cu capac ce contine desicant x 14 caps. gastrorez.; 11561/2019/15 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 caps. gastrorez.; 11561/2019/14 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 caps. gastrorez.; 11561/2019/13 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 caps. gastrorez.; 11561/2019/12 Cutie cu blist. Al/Al x 100 caps. gastrorez.; 11561/2019/11 Cutie cu blist. Al/Al x 60 caps. gastrorez.; 11561/2019/10 Cutie cu blist. Al/Al x 50 caps. gastrorez.; 11561/2019/09 Cutie cu blist. Al/Al x 30 caps. gastrorez.; 11561/2019/08 Cutie cu blist. Al/Al x 15 caps. gastrorez.; 11561/2019/07 Cutie cu 1 flac. PEID inchis cu capac ce contine desicant x 100 caps. gastrorez.; 11561/2019/06 Cutie cu 1 flac. PEID inchis cu capac ce contine desicant x 60 caps. gastrorez.; 11561/2019/05 Cutie cu 1 flac. PEID inchis cu capac ce contine desicant x 50 caps. gastrorez.; 11561/2019/04 Cutie cu 1 flac. PEID inchis cu capac ce contine desicant x 30 caps. gastrorez.; 11561/2019/03 Cutie cu 1 flac. PEID inchis cu capac ce contine desicant x 28 caps. gastrorez.; 11561/2019/02 Cutie cu 1 flac. PEID inchis cu capac ce contine desicant x 15 caps. gastrorez.; 11561/2019/01 Cutie cu 1 flac. PEID inchis cu capac ce contine desicant x 14 caps. gastrorez.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15239/2023/01-12 _Anexa 1 _ NR. 15240/2023/01-15 NR. 15241/2023/01-15_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
OMECOD 10 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
OMECOD 20 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
OMECOD 40 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
Omeprazol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Omecod și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Omecod
3.
Cum să luați Omecod
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Omecod
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE OMECOD ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Omecod
conține substanța activă omeprazol. Aparține unui grup de
medicamente numite „inhibitori al
pompei de protoni”. Ele acționează prin scăderea cantității de
acid produse de stomacul dumneavoastră.
OMECOD ESTE FOLOSIT PENTRU TRATAMENTUL URMĂTOARELOR AFECȚIUNI:
LA ADULȚI:
•
„Boala de reflux gastro-esofagian" (BRGE). În această boală,
acidul din stomac trece în esofag
(tubul care unește gâtul cu stomacul) producând durere, inflamație
și senzație de arsuri.
•
Ulcere în partea de sus a intestinului (ulcer duodenal) sau în
stomac (ulcer gastric).
•
Ulcere infectate cu bacteria numită
_„Helicobacter pylori”_
. Dacă aveți această afecțiune, medicul
dumneavoastră poate să v�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15239/2023/01-12 _Anexa 2 _ NR. 15240/2023/01-15 NR. 15241/2023/01-15_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Omecod 10 mg capsule gastrorezistente
Omecod 20 mg capsule gastrorezistente
Omecod 40 mg capsule gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
OMECOD 10 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
Fiecare capsulă gastrorezistentă conține:
omeprazol 10 mg
OMECOD 20 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
Fiecare capsulă gastrorezistentă conține:
omeprazol 20 mg
OMECOD 40 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine:
omeprazol 40 mg
Excipient(ți) cu efect cunoscut:
10 mg: Fiecare capsulă gastrorezistentă conține sucroză
aproximativ 18,80 – 21,50 mg și sodiu 0,38
mg (0,016 mmol).
20 mg: Fiecare capsulă gastrorezistentă conține sucroză
aproximativ 37,60 – 43,01 mg și sodiu 0,76
mg (0,033 mmol).
40 mg: Fiecare capsulă gastrorezistentă conține sucroză
aproximativ 75,20 – 86,01 mg și sodiu 1,51
mg (0,065 mmol).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
OMECOD 10 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
Capsulă gastrorezistentă.
Capsulă gelatinoasă, opacă, albă, de mărime 4, inscripţionată
pe capac cu „OM” şi pe corp cu „10”
Conținutul capsulei: pelete sferice de culoare albă până la slab
roz/bej .
OMECOD 20 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
Capsulă gastrorezistentă.
Capsulă gelatinoasă, opacă, albă, de mărime 3, inscripţionată
pe capac cu „OM” şi pe corp cu „20”.
Conținutul capsulei: pelete sferice de culoare albă până la slab
roz/bej.
OMECOD 40 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
Capsulă gastrorezistentă.
Capsulă gelatinoasă, opacă, albă, de mărime 1, inscripţionată
pe capac cu „OM” şi pe corp cu „40”.
Conținutul capsulei: pelete sferice de culoare albă până la slab
roz/bej.
2
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Omecod este indicat pentru:
Adulți
•
Tratamentul ulcerelo