OMEPRAZOL ANTIBIOTICE 20 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

OMEPRAZOLUM

Disponibil de la:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

A02BC01

INN (nume internaţional):

OMEPRAZOLUM

Dozare:

20mg

Forma farmaceutică:

CAPS. GASTROREZ.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Rezumat produs:

14536/2022/01 Cutie cu 2 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 caps. gastrorez.

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14536/2022/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OMEPRAZOL ANTIBIOTICE 20 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
Omeprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Omeprazol Antibiotice şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Omeprazol Antibiotice
3.
Cum să luați Omeprazol Antibiotice
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Omeprazol Antibiotice
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OMEPRAZOL ANTIBIOTICE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Omeprazol Antibiotice conţine substanţa activă omeprazol, care face
parte din grupa de medicamente
denumită „inhibitori ai pompei de protoni”, care acţionează
prin reducerea cantităţii de acid pe care o
produce stomacul dumneavoastră.
Omeprazol Antibiotice este indicat pentru tratarea următoarelor boli:
Adulţi:
•
Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE). Acidul din stomac trece în
esofag (tubul care
uneşte cavitatea bucală cu stomacul) provocând durere, inflamaţie
şi senzaţie de arsuri în capul
pieptului (pirozis);
•
Ulcere în partea de sus a intestinului (ulcer duodenal) sau în
stomac (ulcer gastric);
•
Ulcere infectate cu bacteria numită „
_Helicobacter pylori_
”. Da

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14536/2022/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Omeprazol Antibiotice 20 mg capsule gastrorezistente
Omeprazol
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine omeprazol 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine 129.435 mg de zahăr.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule gastrorezistente
Capsule gastrorezistente, cu corp de culoare roz şi capac incolor,
cilindrice, cu capete emisferice,
suprafaţă netedă şi lucioasă, imprimate cu „OM 20”
conţinând pelete sferice de culoare albă până la
aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Omeprazol Antibiotice este indicat pentru:
ADULŢI:
•
Tratamentul ulcerelor duodenale
•
Profilaxia recidivei ulcerelor duodenale
•
Tratamentul ulcerelor gastrice
•
Profilaxia recidivei ulcerelor gastrice
•
În combinaţie cu antibioticele adecvate, pentru eradicarea
_Helicobacter pylori_
(
_H.pylori_
) în
ulcerul peptic
•
Tratamentul ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu
antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS)
•
Profilaxia ulcerului gastric şi duodenal asociate tratamentului cu
AINS la pacienţi cu risc
crescut
•
Tratamentul esofagitei de reflux
•
Tratamentul de întreținere al pacienţilor cu esofagită de reflux
vindecată
•
Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian
2
•
Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison
COPII ŞI ADOLESCENŢI:
_Copii cu vârsta peste 1 an şi greutatea corporală ≥ 10 kg _
•
Tratamentul esofagitei de reflux
•
Tratamentul
simptomatic
al
pirozisului
şi
regurgitării
acide
în
boala
de
reflux
gastro-
esofagian.
_Copii cu vârsta peste 4 ani şi adolescenţi _
•
În combinaţie cu antibiotice, în tratamentul ulcerului duodenal
cauzat de
_H.pylori_
.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
POSOLOGIE
ADULȚI
_Tratamentul