Omeprazol capsule 20 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Omeprazolum

Disponibil de la:

UPM din Borisov SAD

Codul ATC:

A02BC01

INN (nume internaţional):

Omeprazolum

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

UPM din Borisov SAD

Data de autorizare:

2013-05-24

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
OMEPRAZOL 20 MG CAPSULE
_Omeprazolum_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Omeprazol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Omeprazol
3. Cum să luaţi Omeprazol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Omeprazol
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE OMEPRAZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Omeprazol conţine o substanță ce se numeşte omeprazol. Acesta
aparţine unui grup
de
medicamente
numite
inhibitori
de
pompă
de
protoni.
Aceste
medicamente
acţionează
prin
reducerea
cantităţii
de
acid
pe
care
o
produce
stomacul
dumneavoastră.
Omeprazol este utilizat în:

tratamentul ulcerului gastric (stomacal) și duodenal (intestinal)
(tratament și
prevenția recăderilor);

terapia de eradicare a _Helicobacter pylori_ la pacienții cu ulcer
gastric și ulcer
duodenal infectați (numai în terapie combinată);

ulcere
gastrice
și
duodenale
asociate
cu
medicamente
antiinflamatorii
nesteroidiene (AINS);

ulcere de stres (tratament și prevenție la pacienții cu risc de
apariție a
acestora);

esofagită
de
reflux
(inflamația
mucoasei
esofagului
cauzată
de
refluxul
conținutului acid al stomacului în duoden);

boala de reflux gastroesofagian (inclusiv simp

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Omeprazol 20 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă conține omeprazol (sub formă de pelete de omeprazol 8,
5%) 20 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză, parahidroxibenzoat de metil,
parahidroxibenzoat
de propil.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule gelatinoase tari de formă cilindrică, cu capete semisferice,
de culoare albă.
_Conţinutul capsulei_: pelete de culoare albă sau albă cu nuanţă
crem.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Omeprazol este utilizat în:

tratamentul ulcerului gastric și duodenal (tratament și prevenția
recăderilor);

terapia de eradicare a _Helicobacter pylori_ la pacienții cu ulcer
gastric și ulcer
duodenal infectați (numai în terapie combinată);

ulcere
gastrice
și
duodenale
asociate
cu
administrarea
medicamentelor
antiinflamatorii nesteroidiene (AINS);

ulcere de stres (tratament și prevenție la pacienții cu risc de
apariție a
acestora);

esofagită de reflux;

boala de reflux gastroesofagian (inclusiv simptomatică);

sindromul Zollinger-Ellison.
Copii:
Copiii mai mari de 1 an și greutate de cel puțin 10 kg:

tratamentul esofagitei de reflux;

tratamentul simptomatic al pirozisului și regurgitației acide în
boala de reflux
gastroesofagian.
Copii cu vârsta peste 4 ani
-
ulcer duodenal cauzat de _Helicobacter pylori_ (în terapia
complexă).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se recomandă administrarea capsulelor dimineața, preferabil înainte
de masă.
Capsulele trebuie înghițite întregi, cu jumătate de pahar de apă,
fără a mestecate sau
zdrobite. Pentru pacienții cu tulburări de deglutiție sau copii
poate capsula poate fi
deschisă și conținutul acesteia trebuie administrat, amestecându-l
cu o cantitate mică
de apă necarbogazoasă sau un lichid slab acid (suc de fructe, pireu
de mere), sau cu o
2
cantitate mică de apă. Amestecarea conținut