Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
OMEPRAZOLUM
DR. REDDY'S LABORATORIES ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
A02BC01
OMEPRAZOLUM
20mg
CAPS. GASTROREZ.
P6L
DR. REDDY'S LABORATORIES ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
13123/2020/03 Cutie cu 1 folie Al/PE-PE/Al x 15 caps. gastrorez.; 13123/2020/02 Cutie cu 2 folii Al/PE-PE/Al x 10 caps. gastrorez.; 13123/2020/01 Cutie cu 3 folii Al/PE-PE/Al x 10 caps. gastrorez.; 6490/2006/03 Cutie cu 1 folie Al/PE-PE/Al x 15 caps. gastrorez.; 6490/2006/02 Cutie cu 2 folii Al/PE-PE/Al x 10 caps. gastrorez.; 6490/2006/01 Cutie cu 3 folii Al/PE-PE/Al x 10 caps. gastrorez.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13123/2020/01-02-03 _Anexa 1 _ _ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR OMEPRAZOL DR. REDDY’S 20 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE omeprazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-1 recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-1 daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este OMEPRAZOL DR. REDDY’S şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi OMEPRAZOL DR. REDDY’S 3. Cum să luaţi OMEPRAZOL DR. REDDY’S 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează OMEPRAZOL DR. REDDY’S 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. 1. CE ESTE OMEPRAZOL DR. REDDY’S ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ OMEPRAZOL DR. REDDY’S capsule gastrorezistente conţine substanţa activă omeprazol. Aparţine unei clase de medicamente denumite “inhibitori ai pompei de protoni”. Ele acţionează prin scăderea cantităţii de acid produse de stomacul dumneavoastră. OMEPRAZOL DR. REDDY’S este folosit pentru tratamentul următoarelor afecţiuni: LA ADULŢI: - „Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). În această boală, acidul din stomac trece în esofag (tubul care uneşte gâtul cu stomacul) producând durere, inflamaţie şi senzaţie de arsuri în capul pieptului (pirozis). - Ulcere în partea de sus a intestinului (ulcer duodenal) sau în stomac (ulcer gastric). - Ulcere infectate cu bacteria numită „ _Helicobac Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13123/2020/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI OMEPRAZOL DR. REDDY’S 20 mg capsule gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine omeprazol 20 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule gastrorezistente Capsule gelatinoase tari, mărimea 2, corp transparent şi capac roz, ambele inscripţionate cu cerneală neagră cu „OM" conţinând pelete sferice de culoare albă până la aproape albă . 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE OMEPRAZOL DR. REDDY’S capsule gastrorezistente este indicat pentru: Adulţi Tratamentul ulcerelor duodenale Prevenirea recăderii ulcerelor duodenale Tratamentul ulcerelor gastrice Prevenirea recăderii ulcerelor gastrice În combinaţie cu antibiotice adecvate, pentru eradicarea _Helicobacter pylori (H. pylori) _ în ulcerul peptic Tratamentul ulcerelor gastrice şi duodenale asociate cu AINS Prevenirea apariţiei ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu AINS la pacienţii cu risc crescut Tratamentul esofagitei de reflux Tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu esofagită de reflux vindecată Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison 2 Copii şi adolescenţi _Copii cu vârsta de peste 1 an şi greutate corporală ≥ 10 kg _ Tratamentul esofagitei de reflux Tratamentul simptomatic al pirozisului şi regurgitării acide în boala de reflux gastro-esofagian. _Copii cu vârsta peste 4 ani şi adolescenţi _ În combinaţie cu antibiotice, în tratamentul ulcerului duodenal determinat de _H. Pylori _ 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE LA ADULŢI _Tratamentul ulcerelor duodenale _ _D_ oza recomandată la pacienţii cu ulcer duodenal activ este de 20 mg OMEPRAZOL DR. REDDY’S _ _ o dată pe zi. Citiți documentul complet