OMEPRAZOL-RICHTER 20 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

OMEPRAZOLUM

Disponibil de la:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

A02BC01

INN (nume internaţional):

OMEPRAZOLUM

Dozare:

20mg

Forma farmaceutică:

CAPS. GASTROREZ.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Rezumat produs:

9620/2017/02 Cutie cu 4 blist. PVC-Al-PA/Al x 7 caps. gastrorez.; 9620/2017/01 Cutie cu 2 blist. PVC-Al-PA/Al x 7 caps. gastrorez.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9620/2017/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OMEPRAZOL-RICHTER 20 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
omeprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Omeprazol-Richter şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Omeprazol-Richter
3.
Cum să luați Omeprazol-Richter
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Omeprazol-Richter
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE OMEPRAZOL-RICHTER ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Omeprazol-Richter conţine ca substanţă activă omeprazol. Aparţine
unei clase de medicamente
denumite „inhibitori ai pompei de protoni”. Ele acţionează prin
scăderea cantităţii de acid produse de
stomacul dumneavoastră.
Omeprazol-Richter este folosit pentru tratamentul următoarelor
afecţiuni:
_La adulţi: _
-
„Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). În această boală,
acidul din stomac trece în esofag
(tubul care uneşte gâtul cu stomacul), producând durere,
inflamaţie şi senzaţie de arsuri în capul
pieptului (pirozis).
-
Ulcere în partea de sus a intestinului (ulcer duodenal) sau în
stomac (ulcer gastric).
-
Ulcere infectate cu bacteria numită
_„Helicobacter pylori”_
. Dacă aveţi această afecţiune,
medicul dumneavoastră vă po

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9620/2017/01-02 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
OMEPRAZOL-RICHTER 20 mg capsule gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine omeprazol 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr 127,11 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă gastrorezistentă.
Capsule gelatinoase tari, nr. 2, cu capul și corpul de culoare
galben-opac, care conțin microgranule
sferice de culoare aproape albă până la alb-crem.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Omeprazol-Richter 20 mg capsule gastrorezistente este indicat pentru:
Adulţi
●
Tratamentul ulcerelor duodenale
●
Prevenirea recăderii ulcerelor duodenale
●
Tratamentul ulcerelor gastrice
●
Prevenirea recăderii ulcerelor gastrice
●
În combinaţie cu antibiotice adecvate, pentru eradicarea
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
în
ulcerul peptic
●
Tratamentul ulcerelor gastrice şi duodenale asociate cu tratamentul
cu AINS
●
Prevenirea apariţiei ulcerelor gastrice şi duodenale asociate
tratamentului cu AINS la pacienţii
cu risc crescut
●
Tratamentul esofagitei de reflux
●
Tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu esofagită de reflux
vindecată
●
Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian
●
Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison.
Copii şi adolescenţi
_Copii cu vârsta peste 1 an şi greutate corporală ≥10 kg _
●
Tratamentul esofagitei de reflux
●
Tratamentul simptomatic al pirozisului şi regurgitării acide în
boala de reflux gastro-esofagian.
_Copii cu vârsta peste 4 ani şi adolescenţi _
2
●
În asociere cu antibiotice, în tratamentul ulcerului duodenal
determinat de
_H. pylori. _
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
_Tratamentul ulcerelor duodenale _
Doza recomandată la pacienţii cu ulcer duodenal activ este de 20 mg
omeprazol o dată pe zi. La
majoritatea pacie