OROCALMIN CU AROMA DE PORTOCALA SI MIERE 3 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

BENZYDAMINUM

Disponibil de la:

LOZY'S PHARMACEUTICALS - SPANIA

Codul ATC:

R02AX03

INN (nume internaţional):

BENZYDAMINUM

Dozare:

3mg

Forma farmaceutică:

PASTILE

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA

Rezumat produs:

13793/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 pastile; 13793/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 pastile; 13793/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 16 pastile; 13793/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile; 13793/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 pastile; 11285/2018/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 pastile; 11285/2018/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 pastile; 11285/2018/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 16 pastile; 11285/2018/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile; 11285/2018/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 pastile

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13793/2021/01-02-03-04-05 _Anexa
1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OROCALMIN CU AROMĂ DE PORTOCALĂ ŞI MIERE 3 MG PASTILE
Clorhidrat de benzidamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă
farmacistului. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Orocalmin cu aromă de portocală și miere şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Orocalmin cu aromă de
portocală și miere
3.
Cum să utilizaţi Orocalmin cu aromă de portocală și miere
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Orocalmin cu aromă de portocală și miere
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OROCALMIN CU AROMĂ DE PORTOCALĂ ȘI MIERE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Orocalmin cu aromă de portocală și miere conţine substanţa
activă clorhidrat de benzidamină.
Substanţa activă este componenta pastilelor care produce efectul
terapeutic de care aveţi nevoie.
Orocalmin cu aromă de portocală și miere este utilizat în
tratamentul durerilor în gât acute la adulţi şi
copii cu vârsta peste 6 ani.
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau apare febra sau vă
simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI OROCALMIN
CU AROMĂ DE PORTOCALĂ ȘI MIERE
NU LUAŢI ACEST MEDICAMENT
-
Dacă aţi avu

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13793/2021/01-02-03-04-05 _Anexa
2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Orocalmin cu aromă de portocală şi miere 3 mg pastile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conține clorhidrat de benzidamină 3 mg (echivalent
cu benzidamină 2,68 mg).
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare pastilă conține isomalt (E-953) 2464,420 mg, aspartam
(E-951) 3,409 mg, roşu coşenilă A (E-
124) 0,013 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pastilă
Pastilă rotundă de culoare portocalie, cu diametrul de 19 mm, cu
aromă de portocală şi miere.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Orocalmin cu aromă de portocală şi miere este indicat pentru
tratamentul local simptomatic al
durerilor în gât la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste
6 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani: 1 pastilă de
3 ori pe zi.
Durata tratamentului nu trebuie să fie mai mare de 7 zile.
Trebuie evaluată starea clinică, în cazul în care simptomele
persistă mai mult de 3 zile sau apare febră
mare.
_COPII ȘI ADOLESCENȚI _
Din cauza formei farmaceutice, Orocalmin cu aromă de portocală şi
miere nu trebuie administrat la
copii cu vârsta sub 6 ani.
Copii cu vârsta între 6 şi 11 ani: acest medicament trebuie
administrat numai sub supravegherea unui
adult.
Administrare orofaringiană
Pastila trebuie dizolvată încet în gură și nu trebuie
înghițită sau mestecată.
4.3
CONTRAINDICAŢII
2
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Orocalmin cu aromă de portocală şi miere nu trebuie administrat
copiilor cu vârsta sub 6 ani.
Utilizarea benzidaminei nu este recomandată la pacienții cu
hipersensibilitate la salicilaţi (de exemplu,
acid acetilsalicilic și acid