Ortofen 25 mg comprimate filmate gastrorezistente

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Diclofenacum

Disponibil de la:

Technolog SAP

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

Diclofenacum

Dozare:

25 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate gastrorezistente

Unități în pachet:

N10X3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Technolog SAP, Ucraina; Technolog SAP, Ucraina

Data de autorizare:

2017-07-12

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ORTOFEN 25 MG COMPRIMATE FILMATE GASTROREZISTENTE
_Diclofenac sodic _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ
în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră
sau farmacistului. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ortofen şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ortofen
3. Cum să utilizaţi Ortofen
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ortofen
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE ORTOFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Ortofen este diclofenacul sodic.
Ortofen aparţine unui grup de medicamente numite „medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene”
(AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul durerii şi
inflamaţiei.
Ortofen
ameliorează
simptomele
inflamaţiei,
cum
sunt
tumefacţia
şi
durerea,
blocând
sinteza
moleculelor responsabile de inflamaţie, durere şi febră
(prostaglandine). Medicamentul nu are efect
asupra cauzelor inflamaţiei sau febrei.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ORTOFEN
Ortofen poate fi utilizat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:
-
forme
de
reumatism
însoțite
de
inflamaţie
și
degenerarea
țesuturilor,
inclusiv
cu
afectarea
articulațiilor
și
coloanei
vertebrale
(artrită
reumatoidă,
spondilită
anchilozantă,
osteoartrită
și
spondiloartrită) și reumatism al țesuturilor moi;
- boli ale coloanei vertebrale

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ortofen 25 mg comprimate filmate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat gastrorezistent conţine diclofenac sodic 25 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, zahăr.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate gastrorezistente
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare de la galben până
la oranj. În secțiune
transversală la examinarea sub lupă se observă nucleul, înconjurat
de un strat omogen.
_ _
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
- forme inflamatorii şi degenerative ale afecţiunilor reumatismale
(artrită reumatoidă, spondilită
ankilopoietică, osteoartrită şi spondiloartrite);
- sindroame dureroase ale coloanei vertebrale,
- afecțiuni reumatismale ale țesuturilor moi extraarticulare;
- atacuri acute de gută;
- sindroame algice posttraumatice şi postoperatorii, însoțite de
inflamație și edem, de exemplu,
după intervenţii chirurgicale stomatologice și ortopedice;
- afecțiuni ginecologice, însoțite de sindrom algic și
inflamație, de exemplu, dismenoree primară
sau anexită;
- ca adjuvant în afecțiuni infecţios-inflamatorii severe ale
organelor ORL, însoțite de durere, de
exemplu, faringoamigdalită, otită.
Conform principiilor terapeutice generale, afecţiunea de bază
trebuie tratată prin tratament de
bază. Febra, ca singur simptom, nu reprezintă o indicaţie pentru
utilizarea medicamentului.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Utilizarea medicamentului trebuie inițiată cât mai curând posibil
după debutul simptomelor
algice; durata utilizării, în functie de simptome, este de până la
câteva zile.
Medicamentul trebuie administrat în doze minime eficiente pentru o
perioadă scurtă de timp,
având în vedere scopul tratamentului pentru fiecare pacient în
parte.
Pentru adulți, doza zilnică iniţială recomandată este de
100–150 mg. În cazurile uşoare, precum
�