Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
OSELTAMIVIRUM
ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z.O.O. - POLONIA
J05AH02
OSELTAMIVIRUM
75mg
CAPS.
PRF
ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z.O.O. - POLONIA
ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA INHIBITORI DE NEURAMINIDAZA
14980/2023/02 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 10x1 caps.; 14980/2023/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14978/2023/01-02 _Anexa 1 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _14979/2023/01-02 14980/2023/01-02 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR OSELTAMIVIR ACCORD 30 MG CAPSULE OSELTAMIVIR ACCORD 45 MG CAPSULE OSELTAMIVIR ACCORD 75 MG CAPSULE oseltamivir CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei dumneavoastră. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Oseltamivir Accord şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Oseltamivir Accord 3. Cum să luaţi Oseltamivir Accord 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Oseltamivir Accord 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE OSELTAMIVIR ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ • Oseltamivir Accord este utilizat pentru adulţi, adolescenţi, copii şi sugari (inclusiv nou-născuţii la termen) pentru tratarea gripei. Poate fi utilizat atunci când prezentaţi simptome ale gripei şi se cunoaşte că virusul gripal circulă în comunitatea dumneavoastră. • Oseltamivir Accord poate fi de asemenea prescris adulţilor, adolescenţilor, copiilor şi sugarilor cu vârsta peste 1 an pentru prevenirea gripei, de la caz la caz, de exemplu dacă aţi intrat în contact cu o persoană care are gripă. • Oseltamivir Accord poate fi prescris adulţilor, adolescenţilor, copiilor şi sugarilor (inclusiv n Citiți documentul complet
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14978/2023/01-02 _Anexa 2 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _14979/2023/01-02 14980/2023/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Oseltamivir Accord 30 mg capsule Oseltamivir Accord 45 mg capsule Oseltamivir Accord 75 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Oseltamivir Accord 30 mg capsule Fiecare capsulă conţine fosfat de oseltamivir, echivalent cu oseltamivir 30 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. Oseltamivir Accord 45 mg capsule Fiecare capsulă conţine fosfat de oseltamivir, echivalent cu oseltamivir 45 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. Oseltamivir Accord 75 mg capsule Fiecare capsulă conţine fosfat de oseltamivir, echivalent cu oseltamivir 75 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Oseltamivir Accord 30 mg capsule Capsule din gelatină de mărimea "4", cu capac și corp opac de culoare galben deschis, imprimate cu “IN3” cu cerneală albastră pe capac și netede pe corp, conținând granule de culoare albă până la aproape albă (dimensiuni 14,00 mm - 14,80 mm). Oseltamivir Accord 45 mg capsule Capsule din gelatină de mărimea "4", cu capac și corp opac de culoare gri deschis, imprimate cu “IN2” cu cerneală albastră pe capac și netede pe corp, conținând granule de culoare albă până la aproape albă (dimensiuni 14,00 mm - 14,80 mm). Oseltamivir Accord 75 mg capsule Capsule din gelatină de mărimea "4", cu capac și corp opac de culoare gri deschis, imprimate cu “IN1” cu cerneală albastră pe capac și netede pe corp, conținând granule de culoare albă până la aproape albă (dimensiuni 17,40 mm - 18,20 mm). 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Tratamentul gripei _ Oseltamivir Accord este indicat pentru adulţi şi copii, inclusiv nou-născuţi la termen, care prezintă simptome tipice de gripă, când virusul gripal circulă în comunitate. Eficacitatea a fost dem Citiți documentul complet