OXACILINA ATB 250 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

OXACILLINUM

Disponibil de la:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

J01CF04

INN (nume internaţional):

OXACILLINUM

Dozare:

250mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE REZISTENTE LA BETALACTAMAZA

Rezumat produs:

9771/2017/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 caps. (ambalaj uz spitalicesc); 9771/2017/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 caps.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9771/2017/01-02_ Anexa_ _1_ 9772/2017/01-02 _ _
PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OXACILINĂ ATB 250 MG CAPSULE
OXACILINĂ ATB 500 MG CAPSULE
oxacilină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Oxacilină Atb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Oxacilină Atb
3.
Cum să luaţi Oxacilină Atb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Oxacilină Atb
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OXACILINĂ ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Oxacilina este un antibiotic din clasa antibiotice beta-lactamice.
Oxacilina este indicată în tratamentul
infecţiilor cu bacterii sensibile, localizate la nivel respirator,
ORL, cutanat, osos, renal, urogenital.
Oxacilina
este
recomandată
şi
în
tratamentul
septicemiilor
şi
endocarditelor,
în
continuarea
tratamentului injectabil.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI OXACILINĂ ATB
NU LUAŢI OXACILINĂ ATB
-dacă sunteţi alergic la oxacilină, la alte peniciline sau la
oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Dacă copilul dumneavoastră are sub 6 ani, administraţi-i o formă
farmaceutică adecvată vârstei.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII:
Înainte să luaţi oxacilină, adresaţi-vă medicul

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9771/2017/01-02_ Anexa_ _2_ 9772/2017/01-02 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Oxacilină Atb 250 mg capsule
Oxacilină Atb 500 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Oxacilină Atb 250 mg
Fiecare capsulă conţine oxacilină 250 mg, sub formă de oxacilină
sodică monohidrat.
Excipienţi cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi
p-hidroxibenzoat de propil (E 216).
_ _
Oxacilină Atb 500 mg
Fiecare capsulă conţine oxacilină 500 mg, sub formă de oxacilină
sodică monohidrat.
Excipienţi cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi
p-hidroxibenzoat de propil (E 216).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Oxacilină Atb 250 mg
Capsule mărimea 1, culoarea capacului albastru opac/culoarea corpului
alb opac, care conţin o pulbere
granulată albă sau aproape albă.
Oxacilină Atb 500 mg
Capsule mărimea 0, culoarea capacului albastru opac/culoarea corpului
alb opac, care conţin o pulbere
granulată albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii provocate de microorganisme sensibile la oxacilină:
-
infecţii ale aparatului respirator;
-
infecţii otorinolaringologice;
-
infecţii cutanate;
-
infecţii osoase;
- infecţii renale şi urogenitale;
- septicemii şi endocardite, în continuarea tratamentului
parenteral.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze:
_Adulţi, adolescenţi, vârstnici:_
500 -1000 mg oxacilină (2 - 4 capsule Oxacilină Atb 250 mg
_ _
sau 1-2
capsule Oxacilină Atb 500 mg), la intervale de 6 ore (2-4 g/zi).
2
_Copii_
: 50-100 mg oxacilină/kg şi zi, fracţionat la intervale de 6 ore.
La copiii sub 6 ani este indicată administrarea de oxacilină în
forme farmaceutice adecvate vârstei.
Mod de administrare:
Alimentele
pot
inhiba
absorbţia
de
oxacilină,
de
aceea
se
va
administra
pe
stomacul
gol,
cu
aproximativ o oră înainte de masă, cu