Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Oxaliplatinum
EBEWE Pharma GmbH Nfg. KG
L01XA03
Oxaliplatinum
5 mg/ml
concentrat pentru solutie perfuzabila
N1
Cu reteta
EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
2013-02-28
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE OXALIPLATIN EBEWE CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 50 MG/10 ML - NR. 18836 DIN 28.02.2013 100 MG/20 ML - NR. 18837 DIN 28.02.2013 200 MG/40 ML - NR. 18838 DIN 28.02.2013 DENUMIREA COMERCIALĂ Oxaliplatin Ebewe DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Oxaliplatinum COMPOZIŢIA PREPARATULUI 1 flacon (10 ml, 20 ml, 40 ml) concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine: _substanţa activă_: oxaliplatină 50 mg, 100 mg şi 200 mg, respectiv; _substanţa auxiliară_: lactoză monohidrat, apă pentru injecţii. 1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine 5 mg oxaliplatină. DESCRIEREA PREPARATULUI Lichid transparent, incolor, cu pH-ul 4,0-6,0, osmolaritatea 140 mOsmol/kg. FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluţie perfuzabilă. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antineoplazice şi imunomodulatoare. Compus a platinei, L01XA03. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Oxaliplatina este o substanţă activă cu acţiune antineoplazică, ce aparţine unei clase noi de compuşi de platină, in care atomul de platină formează un complex cu 1,2-diaminociclohexanul (DACH) şi un grup oxalat. Oxaliplatina este prezentă sub formă de enantiomer unic - Cis-[oxalato (trans-l-1,2- DACH) platină]. Preparatul manifestă un spectru larg de acţiune citotoxică _in vitro _şi antitumorală _in vivo _asupra diferitor forme de cancer, inclusiv cancer colorectal. De asemenea s-a dovedit a fi activ _in vitro _şi _in _ _vivo _asupra diferitor forme de cancer, rezistente la cisplatină. În asociere cu 5-fluoruracil manifestă acţiune citotoxică sinergică atât _in vitro, _cât şi _in vivo._ Studiile mecanismului de acţiune a oxaliplatinei, Citiți documentul complet