Oxaliplatin liofilizat pentru solutie injectabila 100 mg
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
26-05-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
19-06-2013
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Oxaliplatinum
Disponibil de la:
Neon Laboratories Limited
Codul ATC:
L01XA03
INN (nume internaţional):
Oxaliplatinum
Dozare:
100 mg
Forma farmaceutică:
liofilizat pentru solutie injectabila
Unități în pachet:
N20
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Produs de:
Neon Laboratories Limited
Data de autorizare:
2013-05-24
Prospect
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19345 din 24.05.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
OXALIPLATIN
LIOFILIZAT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Oxaliplatin
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Oxaliplatinum
COMPOZIŢIA
1 flacon conţine:
_substanţa activă_: oxaliplatină 100 mg;
_substanţe auxiliare_: hidroxid de sodiu, lactoză monohidrat, apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Liofilizat pentru soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Pulbere liofilizată de culoare albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antineoplazice şi imunomodulatoare, compuşi ai platinei. L01XA03.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Oxaliplatina este un antineoplazic din familia compuşilor de platină.
Oxaliplatina manifestă un spectru larg de acţiune citotoxică _in vitro _şi antitumorală _in _
_vivo _asupra diferitor forme de cancer, inclusiv cancer colorectal. La fel s-a dovedit a fi
activ _in vitro _şi _in vivo _asupra diferitor forme de cancer rezistente la cisplatină. În
combinare cu 5-fluoruracil s-a observat o acţiune citotoxică sinergică atât _in vitro _cât şi
_in vivo._
Mecanismul de acţiune a oxaliplatinei este studiat insuficient, dar se cunoaşte că
derivaţii hidrici rezultaţi din biotransformarea oxaliplatinei interacţionează cu ADN-ul
formând punţi inter- şi intracelulare, ca rezultat se dereglează sinteza ADN-ului, ceea ce
provoacă efect citotoxic şi antitumoral.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
Farmacocinetica metaboliţilor în parte nu a fost determinată.
După 2 ore de perfuzie 15% din platina adm
Citiți documentul complet
