Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Oxaliplatinum
Neon Laboratories Limited
L01XA03
Oxaliplatinum
50 mg
liofilizat pentru solutie injectabila
N20
Cu reteta
Neon Laboratories Limited
2013-02-28
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE OXALIPLATIN LIOFILIZAT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18871 DIN 28.02.2013 DENUMIREA COMERCIALĂ Oxaliplatin DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Oxaliplatinum COMPOZIŢIA PREPARATULUI 1 flacon conţine: _substanţa activă_: oxaliplatină 50 mg; _substanţe auxiliare_: hidroxid de sodiu, lactoză monohidrat, apă pentru injecţii. FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat pentru soluţie injectabilă. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Pulbere liofilizată de culoare albă. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antineoplazice şi imunomodulatoare, compuşi ai platinei. L01XA03. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Oxaliplatina este un antineoplazic din familia compuşilor de platină. Oxaliplatina manifestă un spectru larg de acţiune citotoxică _in vitro _şi antitumorală _in vivo _ asupra diferitor forme de cancer, inclusiv cancer colorectal. La fel s-a dovedit a fi activ _in vitro _şi _in vivo _asupra diferitor forme de cancer rezistente la cisplatină. În combinare cu 5-fluoruracil s-a observat o acţiune citotoxică sinergică atât _in vitro _cât şi _in vivo._ Mecanismul de acţiune a oxaliplatinei este studiat insuficient, dar se cunoaşte că derivaţii hidrici rezultaţi din biotransformarea oxaliplatinei interacţionează cu ADN-ul formând punţi inter- şi intracelulare, ca rezultat se dereglează sinteza ADN-ului, ceea ce provoacă efect citotoxic şi antitumoral. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ Farmacocinetica metaboliţilor în parte nu a fost determinată. După 2 ore de perfuzie 15% din platina administrată este prezentă în circulaţia sistemică, iar 85% este rapid distribuită la ţesuturi sau este Citiți documentul complet