Oxaliplatin liofilizat pentru solutie perfuzabila 100 mg
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
26-05-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
11-11-2013
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Oxaliplatinum
Disponibil de la:
Naprod Life Sciences Pvt. Ltd.
Codul ATC:
L01XA03
INN (nume internaţional):
Oxaliplatinum
Dozare:
100 mg
Forma farmaceutică:
liofilizat pentru solutie perfuzabila
Unități în pachet:
N1
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Produs de:
Naprod Life Sciences Private Limited
Data de autorizare:
2013-08-15
Prospect
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19715 din 15/08/2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
OXALIPLATIN
LIOFILIZAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Oxaliplatin
DCIUL SUBSTANŢEI ACTIVE
Oxaliplatinum
COMPOZIŢIA
1 flacon conţine:
_substanţa activă:_ oxaliplatină – 100 mg;
_excipienţi:_ monohidrat de lactoză.
FORMA FARMACEUTICĂ
Liofilizat pentru soluţie perfuzabilă
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Pulbere liofilizată de culoare albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Alte antineoplazice, compuşi ai platinei, L01XA03.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Oxaliplatina se supune unei conversii neenzimatice pînă la derivaţi activi. În rezultat, se formează
mai mulţi derivaţi reactivi tranzitorii, inclusiv monohidrat şi dihidrat diaminociclohexan (DACH)
platină, care se leagă covalent cu macromoleculele. Legături încrucişate se formează între poziţiile
N7 a două guanine adiacente (GG), adeninăguanină adiacentă (AG) şi guanine separate de o
nucleotidă (GNG). Aceste legături încrucişate inhibă replicarea ADNului şi transcrierea.
Citotoxicitatea este nespecifică ciclului celular.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
_Absorbţie_
După administrarea unei perfuzii cu durata de 2 ore, 15% din platina administrată este prezentă în
circulaţia sistemică, restul 85% fiind rapid distribuită în ţesuturi sau eliminată prin urină.
_Distribuţie_
Legarea de proteinele plasmatice este ireversibilă şi reprezintă mai mult de 90%. Legarea are loc
preponderent cu albuminele şi globulinele. Platina, de asemenea, se leagă ireversibil şi se
γ
acumulează în eritrocite
Citiți documentul complet
