OXIGEN MEDICINAL LICHID

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

OXIGENUM

Disponibil de la:

LINDE GAZ ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

V03AN01

INN (nume internaţional):

OXIGENUM

Forma farmaceutică:

LICHID

Tip de prescriptie medicala:

S

Produs de:

LINDE GAZ ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE PREPARATE TERAPEUTICE GAZE MEDICINALE

Rezumat produs:

1286/2008/02 Ambalaj fix - stocator criogenic; 1286/2008/01 Ambalaj de transport:Cisterna criogenica;

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1286/2008/01-02 _Anexa 1 _
PROSPECT
OXIGEN MEDICINAL LICHID, GAZ MEDICINAL LICHEFIAT
Oxigen medicinal lichefiat
COMPOZIŢIE
Gaz lichefiat conţinând oxigen medicinal lichefiat minimum 99,5 %
v/v.
GRUPĂ FARMACOTERAPEUTICĂ:
gaze medicinale
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Corectarea hipoxemiei determinate de insuficienţa respiratorie cu
diverse etiologii (pneumonie,
criză severă de astm bronşic, exacerbare acută a bronşitei
cronice şi emfizemului, embolii
pulmonare,
sindrom
de
detresă
respiratorie
la
copii
şi
nou-născuţi,
slăbiciune
la
nivelul
musculaturii cutiei toracice şi a altor grupe musculare scheletice,
supradozaj cu medicamente care
deprimă centrul respirator);
- Adjuvant în corectarea hipoxemiei din şoc sau din afecţiuni
însoţite de scăderea capacităţii de
transport a hemoglobinei (anemie severă);
- Adjuvant în faza iniţială a ischemiei tisulare locale;
- Intoxicaţia cu monoxid de carbon, cianuri, diclormetan;
- Solvent pentru anestezice inhalatorii volatile sau gazoase.
În plus oxigenul hiperbar (presiune > 1 atm) este utilizat în
- boala de decompresiune (boala scafandrilor),
- embolia gazoasă,
- adjuvant în infecţiile severe cu anaerobi, în special cu
clostridii (gangrena gazoasă),
- prevenirea şi ameliorarea leziunilor ţesuturilor moi determinate
de radioterapi.
CONTRAINDICAŢII
- Retenţia acută de CO2
- Fumatul concomitent
- Afectarea plămânilor de către radicalii liberi de oxigen
PRECAUŢII
Pe durata administrării terapiei cu oxigen medicinal este necesară
monitorizarea continuă clinică
şi a gazelor sanguine.
În timpul administrării de oxigen în camere hiperbare, pentru a
evita perturbarea funcţiilor
plămânilor (hemoragii pulmonare, displazia bronhopulmonară) este
obligatoriu un control regulat
al presiunii parţiale a oxigenului în sângele arterial.
INTERACŢIUNI
Nu se cunosc.
ATENŢIONĂRI SPECIALE
În mod special trebuie manifestată o atenţie în cazul
administrării oxigenului la pacienţi cu
adipozitate ext

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1286/2008/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISITICILOR MEDICAMENTULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Oxigen medicinal lichid, gaz medicinal lichefiat
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Oxigen medicinal lichefiat minimum 99,5% v/v.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Oxigen medicinal lichefiat
Gaz medicinal pentru inhalare, livrat în vrac, în stare lichefiată.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
- Corectarea hipoxemiei determinate de insuficienţa respiratorie cu
diverse etiologii (pneumonie,
criză severă de astm bronşic, exacerbare acută a bronşitei
cronice şi emfizemului, embolii
pulmonare,
sindrom
de
detresă
respiratorie
la
copii
şi
nou-născuţi,
slăbiciune
la
nivelul
musculaturii cutiei toracice şi a altor grupe musculare scheletice,
supradozaj cu medicamente care
deprimă centrul respirator);
- Adjuvant în corectarea hipoxemiei din şoc sau din afecţiuni
însoţite de scăderea capacităţii de
transport a hemoglobinei (anemie severă);
- Adjuvant în faza iniţială a ischemiei tisulare locale;
- Intoxicaţia cu monoxid de carbon, cianuri, diclormetan;
- Solvent pentru anestezice inhalatorii volatile sau gazoase.
În plus oxigenul hiperbar (presiune > 1 atm) este utilizat în:
- boala de decompresiune (boala scafandrilor),
- embolia gazoasă,
- adjuvant în infecţiile severe cu anaerobi, în special cu
clostridii (gangrena gazoasă),
- prevenirea şi ameliorarea leziunilor ţesuturilor moi determinate
de radioterapie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze: _
La pacienţii cu hipoxemie neînsoţită de retenţie de CO
2
(de exemplu pneumonie, edem pulmonar,
alveolită fibrozantă) oxigenul medicinal se poate administra în
concentraţii mari (40-100%), dar
numai pe perioade scurte de timp pentru a evita riscul de apariţie a
hipoventilaţiei şi retenţiei de
CO
2.
La pacienţii cu criză severă de astm bronşic oxigenul medicinal se
poate administra iniţial în
concentraţii de 40-60% pe o pe