Oxytocin-Richter solutie injectabila 5 UI/ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Oxytocinum

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

H01BB02

INN (nume internaţional):

Oxytocinum

Dozare:

5 UI/ml

Forma farmaceutică:

solutie injectabila

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Gedeon Richter PLC

Data de autorizare:

2013-07-16

Prospect

1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr.19705 din
16.07.2013
Modificare din 05.11.2015 Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OXYTOCIN-RICHTER 5 UI/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Oxytocinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
PRIMI ACEASTĂ
INJECȚIE.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Oxytocin-Richter 5 UI/ml soluție injectabilă (numit în
continuare
Oxitocin-Richter) și pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Oxytocin-Richter soluție injectabilă
3.
Cum să utilizaţi Oxytocin-Richter soluție injectabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Oxytocin-Richter soluție injectabilă
6.
Informatii suplimentare
1.
CE ESTE OXYTOCIN-RICHTER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Oxitocina soluție injectabilă este un preparat utilizat pentru
inducerea și creșterea
contracțiilor uterului.
Efectele sale sunt identice cu cele ale oxitocinei endogene produse de
lobul posterior
al glandei pituitare.
Oxitocina soluție injectabilă poate fi utilizat în următoarele
cazuri:
- Pentru a induce forța de travaliu;
- Stimularea durerilor de travaliu;
- Pentru a controla sângerarea uterului imediat după naștere;
- Pentru tratamentul adjuvant al avortului incomplet sau pierdute;
- În timpul sarcinii cu risc ridicat, acesta poate fi utilizat pentru
efectuarea așa-
numitelor teste "stress oxitocină".
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI OXYTOCIN-RICHTER

Nu trebuie să primiți Oxitocina soluție injectabilă

Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la
oricare dintre
celelalte componente ale Oxitocinei;

În c

Caracteristicilor produsului

1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19705 din
16.07.2013
Modificare din 05.11.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Oxytocin-Richter 5 UI/ml soluție injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ
_ _
_Oxytocin-Richter 5 UI_
Un mililitru soluţie injectabilă conţine oxitocină 5 UI.
Pentru o listă completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluţie injectabilă
Soluție transparentă, incoloră, sterilă care conține apă
injectabilă și etanol.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Oxitocină este administrată pentru inducerea şi stimularea
travaliului.
_ÎN PERIOADA ANTEPARTUM: _
INDUCEREA TRAVALIULUI
Inducerea travaliului cu oxitocină este indicată în termen sau
aproape de termen,
sarcini asociate cu hipertensiune arterială (de exemplu,
pre-eclampsie, eclampsie, sau
boli cardiovasculare-renale), eritroblastoza fetală, diabet zaharat
gestational sau al
mamei,
sângerare
antepartum,
sau
înainte
de
termen,
ruptura
prematură
a
membranele în care travaliul spontan nu rezultă. Inducerea de
rutină a forței de
contracții cu oxitocină poate fi indicată în sarcini prelungite
(mai mult de 42 de
săptămâni de gestație). Inducerea travaliului poate fi, de
asemenea, indicat în cazuri
de deces fetal uterin, întârzierea creșterii fetale.
INTENSIFICAREA CONTRACŢIILOR UTERINE
Pentru intensificarea contracţiilor uterine insuficiente în perioada
I sau II a naşterii în
timpul travaliului prelungit sau în caz de contracții slabe sau
lipsa acestora.
_INDICAȚII PENTRU ADMINISTRARE ÎN PERIOADA POSTPARTUM:_
Profilaxia și tratamentul hipotoniei uterine, pentru oprirea
hemoragiei postpartum.
_ _
_ALTE INDICAȚII PENTRU ADMINISTRARE: _
În calitate de adjuvant pentru tratamentului avortului incomplet.
_CU SCOP DIAGNOSTIC: _
Pentru a evalua capacitățile respiratorii-fetale placentare din
sarcini cu risc ridicat (test
de provocare cu oxitocină).
2
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_