PADUDEN CU AROMA DE CAISE 20 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IBUPROFENUM

Disponibil de la:

ALKALOID-INT D.O.O. - SLOVENIA

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

IBUPROFENUM

Dozare:

20mg/ml

Forma farmaceutică:

SUSP. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

13575/2020/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, avand capacitatea de 125 ml si seringa dozatoare a 5 ml din polipropilena cu piston din polietilena, garadata la 2,5 ml si 5 ml pt. masurarea dozelor; 8902/2016/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, avand capacitatea de 125 ml si seringa dozatoare a 5 ml din polipropilena cu piston din polietilena, garadata la 2,5 ml si 5 ml pt. masurarea dozelor;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13575/2020/01 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PADUDEN CU AROMĂ DE CAISE 20 MG/ML SUSPENSIE ORALĂ
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă simptomele copilului se agravează sau nu se îmbunătăţesc
după 1 zi (la sugari cu vârsta
cuprinsă între 3 şi 6 luni, cu greutate peste 5 kg) sau după 3
zile (pentru copii cu vârsta de 6 luni
şi peste) trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Paduden cu aromă de caise şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Paduden cu aromă de caise
3.
Cum să luaţi Paduden cu aromă de caise
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Paduden cu aromă de caise
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PADUDEN CU AROMĂ DE CAISE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conţine ibuprofen. Ibuprofenul aparţine unui grup
de medicamente cunoscute sub
denumirea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care
ameliorează durerea, reduc
inflamaţia şi scad temperatura corpului atunci când aveţi febră.
Paduden cu aromă de caise este utilizat la copii cu vârsta de cel
puţin 3 luni (şi cu greutate corporală
de cel puţin 5 kg) pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al:
-
durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cum sunt
durerea de c

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13575/2020/01 _ Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Paduden cu aromă de caise 20 mg/ml suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml de suspensie orală conţin ibuprofen 20 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut: sorbitol (E 420) 300 mg/ml, benzoat
de sodiu (E211) 0,1 mg/ml,
propilenglicol 2,4 mg/ml şi aspartam (E 951) 0,038 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ

Suspensie orală
Suspensie omogenă de culoare alb până la maroniu, cu aromă de
caise.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Paduden cu aromă de caise este indicat pentru utilizare la copii cu
vârsta de cel puţin 3 luni (cu
greutate de peste 5 kg).
Tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerii şi febrei de
intensitate uşoară până la moderată.
Tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerii şi stării
febrile asociate cu răceală obişnuită şi
gripă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Copii şi adolescenţi _
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă de timp necesară controlului simptomelor (vezi pct.
4.4).
Pentru sugari cu vârsta cuprinsă între 3 şi 6 luni se recomandă
consult medical dacă simptomele se
agravează sau nu mai târziu de 24 ore dacă simptomele persistă.
Pentru copiii cu vârsta de peste 6 luni se recomandă consult medical
în cazul în care acest medicament
este necesar pe o perioadă mai lungă de 3 zile sau dacă simptomele
se agravează.
Dozele trebuie administrate la intervale de 6-8 ore. Trebuie lăsat un
interval de cel puţin 4 ore între
doze. Doza zilnică recomandată este de 20 mg/kg în prize divizate.
Intervalul dintre doze trebuie
stabilit în funcţie de simptomatologie. Nu trebuie depăşită doza
zilnică maximă recomandată.
Dozele sunt după cum urmează:
2
VÂRSTĂ (GREUTATE)
FRECVENŢĂ
DOZĂ U