PADUDEN EXPRESS FORTE 400 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IBUPROFENUM

Disponibil de la:

LABORATORIOS LICONSA S.A. - SPANIA

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

IBUPROFENUM

Dozare:

400mg

Forma farmaceutică:

CAPS. MOI

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

TERAPIA SA - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

14624/2022/01 Cutie cu blist. opace PVC-PVdC/Al x 10 caps. moi

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14624/2022/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
PADUDEN EXPRESS FORTE 400 MG CAPSULE MOI
ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris
în acest prospect sau așa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă
farmacistului dumneavoastră.
•
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
•
Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau
dacă vă simțiți mai rău, dacă
febra durează mai mult de 3 zile sau durerea durează mai mult de 3
zile la adolescenți sau 5 zile la
adulți.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este PADUDEN Express Forte şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi PADUDEN Express Forte
3.
Cum să luaţi PADUDEN Express Forte
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează PADUDEN Express Forte
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PADUDEN EXPRESS FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?
Ibuprofenul, ingredientul activ al acestui medicament, acționează
prin reducerea durerii și a febrei.
Este recomandat adulților și adolescenților cu vârsta peste 12 ani
pentru ameliorarea simptomatică a
durerilor ocazionale ușoare sau moderate, cum ar fi dureri de cap,
dureri dentare, dureri menstruale,
dureri musculare (contracturi) sau dureri de spate (lumbago), precum
și în stări febrile.
Trebuie să discutați cu un medic dacă vă simțiți mai rău sau
dacă nu vă simțiți mai bine și dacă febra
durează mai mult de 3 zile sau durerea durează mai mult de 3 z

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14624/2022/01 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PADUDEN Express Forte 400 mg capsule moi
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă moale conține ibuprofen 400 mg
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă moale conține 72,9 mg sorbitol lichid parțial
deshidratat (E-420).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi.
Capsule moi de formă ovală (15,5 x 10mm aprox.), incolore, etanșare
longitudinală, suprafață netedă
și regulată și umplute cu o soluție incoloră și ușor
opalescentă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
PADUDEN Express Forte 400 mg este indicat pentru adulți și
adolescenți cu vârsta peste 12 ani
pentru ameliorarea simptomatică a durerii ușoare până la moderate,
cum ar fi cefalee, dureri dentare,
dureri menstruale/dismenoree, dureri musculare (contracturi) sau
dureri dorsale.
Stări febrile.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Cea mai mică doză eficace trebuie utilizată pentru cel mai scurt
timp necesar pentru ameliorarea
simptomelor (vezi pct. 4.4).
Doze
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (la adolescenți cu
greutatea ≥ 40 kg) _
O doză de 400 mg (1 capsulă) trebuie administrată la fiecare 6-8
ore, dacă este necesar.
Nu trebuie administrate mai mult de 1200 mg în 24 de ore.
_Pacienți cu vârsta peste 65 de ani _
Doza trebuie evaluată, deoarece poate fi necesară o reducere a dozei
uzuale.
2
_Pacienți cu insuficiență renală, hepatică sau cardiacă_
Este necesară reducerea dozei (vezi pct. 4.4). Ibuprofenul nu trebuie
administrat la pacienţii cu
insuficienţă renală, hepatică sau cardiacă severă (vezi pct.
4.3).
_ _
Mod de administrare
Se administrează pe cale orală. Capsulele moi nu trebuie mestecate.
Se recomandă ca PADUDEN Express Forte să fie administrat împreună
cu alimente, mai ales dacă se
observă probleme digestive.
Se re