PAN-GENTAMICINE 80 mg/2 ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

GENTAMICINUM

Disponibil de la:

LAB. PANPHARMA - FRANTA

Codul ATC:

J01GB03

INN (nume internaţional):

GENTAMICINUM

Dozare:

80mg/2ml

Forma farmaceutică:

SOL. INJ.

Tip de prescriptie medicala:

P-RF

Produs de:

LAB. PANPHARMA - FRANTA

Grupul Terapeutică:

ANTIBIOTICE AMINOGLICOZIDICE ALTE AMINOGLICOZIDE

Rezumat produs:

8246/2006/01 Cutie x 10 fiole din sticla incolora x 2 ml sol. inj.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8246/2006/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PAN – GENTAMICINE 80 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Sulfat de gentamicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este PAN – GENTAMICINE şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PAN – GENTAMICINE
3.
Cum să utilizaţi PAN – GENTAMICINE
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează PAN – GENTAMICINE
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PAN – GENTAMICINE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pan-Gentamicine aparţine unui grup de medicamente denumite
aminoglicozide. Acest medicament
este un antibiotic, fiind indicat în prevenirea infecţiilor
postoperatorii.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PAN – GENTAMICINE
NU UTILIZAŢI PAN – GENTAMICINE DACĂ:
-
sunteţi alergic la sulfat de gentamicină, la orice antibiotic
aminoglicozidic sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
-
aveţi boli hepatice grave (ciroză)
-
aveţi miastenia gravis (o boală care cauzează slăbiciune
musculară)
Nu luaţi acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus este
valabilă în cazul dumneavoastră.
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
ATENȚIONĂRI ȘI

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8246/2006/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PAN-GENTAMICINE 80 mg/2 ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O fiolă cu 2 ml soluţie injectabilă conţine gentamicină, 80 mg
sub formă de sulfat de gentamicină.
Excipienţi cu efect cunoscut : p-hidroxibenzoat de metil şi
p-hidroxibenzoat de propil şi hidrogenosulfit de
sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie limpede, incoloră până la aproape incoloră, practic
lipsită de particule în suspensie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Indicaţiile derivă din activitatea antimicrobiană şi din
caracteristicile farmacocinetice ale acestui
medicament. Acestea iau în considerare studiile clinice care au fost
efectuate cu acest medicament,
precum şi locul acestuia în gama medicamentelor antimicrobiene
disponibile în prezent.
Activitatea antiinfecţioasă a Pan-Gentamicine se limitează la :

infecţii cu bacili Gram-negativi definiţi ca fiind sensibili, în
special în cele cu localizare renală şi
urinară şi profilaxia infecţiilor postoperatorii.

utilizarea combinată a gentamicinei cu un alt medicament
antimicrobian poate fi justificată la
anumite tipuri de microorganisme sensibile pe baza datelor
bacteriologice, în special în ceea ce
priveşte manifestările:
- renale, urologice şi genitale
- de septicemie şi endocardită
- meningiene (combinat cu tratamentul local)
- respiratorii
- cutanate (stafilococie malignă la nivelul feţei)
- articulare

profilaxia infecţiilor postoperatorii se efectuează în:
- chirurgia urologică (rezecţia de prostată prin endoscopie, tumori
endovezicale) sau
- la pacienţi alergici la antibioticele betalactamice, în caz de:
- intervenţii chirurgicale pe tubul digestiv în zona submezocolică,
în asociere cu un imidazol
sau clindamicină;
- chirurgie onco