Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PARACETAMOLUM
FARMACLAIR - FRANTA
N02BE01
PARACETAMOLUM
24mg/ml
SUSP. ORALA
OTC
HALEON ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
11795/2019/03 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 200 ml susp. orala + 1 seringa pt. adm. orala din PP marcata cu gradatii din 0,5 ml in 0,5 ml pana la 10 ml; 11795/2019/0 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 60 ml susp. orala + 1 seringa pt. adm. orala din PP marcata cu gradatii din 0,5 ml in 0,5 ml pana la 10 ml; 11795/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 100 ml susp. orala + 1 seringa pt. adm. orala din PP marcata cu gradatii din 0,5 ml in 0,5 ml pana la 10 ml
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11795/2019/01-02-03 _Anexa 1_ PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PANADOL BABY 24 MG/ML SUSPENSIE ORALĂ Paracetamol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Panadol Baby şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Panadol Baby 3. Cum să utilizaţi Panadol Baby 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Panadol Baby 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE PANADOL BABY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Panadol Baby este o suspensie orală cu gust plăcut de căpşuni, fără zahăr sau alcool, ce conţine paracetamol. Acesta este un analgezic (combate durerea) şi antipiretic (reduce febra). Panadol Baby este recomandat pentru tratamentul simptomatic eficace al durerilor din perioada erupţiei dentare şi a altor dureri dentare, al durerilor de urechi, al durerilor în gât, al durerilor de cap, migrenelor, durerilor musculare, dismenoreei, durerilor musculo-scheletice, pentru tratamentul simptomatic al febrei asociate răcelii şi stărilor gripale, bolilor infecţioase ale copilăriei, de exemplu pojar, tusea convulsivă, oreion şi vărsat de vânt şi al febrei post-vaccinare. Panadol Baby este recomandat şi pentru tratamentul sim Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11795/2019/01-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Panadol Baby 24 mg/ ml suspensie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml suspensie orală conţine paracetamol 24 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: maltitol 555,5 mg/ml, sorbitol 150 mg/ml, metilparaben (E 218), propilparaben (E 216). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie orală Suspensie opacă spre translucidă, de culoare albă spre uşor maronie, cu aromă de căpşuni 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al stărilor febrile la copii cu vârsta cuprinsă între 1 lună şi 12 ani: - febra asociată bolii infecto-contagioase ale copilăriei (de exemplu: varicelă, tuse convulsivă, rujeolă sau parotidită epidemică), hipertermia consecutivă vaccinării, febra din infecţiile tractului respirator în răceală şi gripă. Tratamentul simptomatic al durerii de intensitate uşoară până la moderată cu diferite localizări, de exemplu: -cefalee, migrenă, otalgia, durerea din timpul erupţiei dentare, dureri de dinţi, dureri în gât, dismenoree, dureri musculoscheletice şi articulare, durerea din infecţiile tractului respirator în răceală şi gripă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Acest medicament este destinat uzului pediatric. Panadol Baby _ _ se administrează numai pe cale orală. Se va utiliza cea mai mică doză eficace necesară, pentru cea mai scurtă perioadă de tratament. Copii în vârstă de 3 luni şi peste: doza maximă zilnică recomandată este de 60 mg paracetamol/kg, divizat în doze de 10-15 mg/kg în decurs de 24 de ore. Copii în vârstă de 1 lună şi peste: Tratamentul febrei la copii cu vârsta cuprinsă între 1 lună şi 3 luni : dacă febra persistă mai mult de 24 de ore (4 doze) solicitaţi consult medical pentru a exclude o cauză infecţioasă gravă. Copii în vârstă de 1-3 luni: Tratame Citiți documentul complet