Pancreatin-Zdorovie comprimate filmate gastrorezistente 192 mg (5000 UI + 7000 UI + 400 UI)

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Pancreatinum

Disponibil de la:

Zdorovie SRL, Companie farmaceutica

Codul ATC:

A09AA02

INN (nume internaţional):

Pancreatinum

Dozare:

192 mg (5000 UI + 7000 UI + 400 UI)

Forma farmaceutică:

comprimate filmate gastrorezistente

Unități în pachet:

N10; N10x2; N20; N10x5

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

Compania farmaceutica "Zdorovie" SRL

Data de autorizare:

2014-04-29

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PANCREATIN-ZDOROVIE 192 mg (5000 UI + 7000 UI + 400 UI) comprimate
filmate gastrorezistente
Pancreatinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc
sau nu se ameliorează după începerea tratamentului.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spune
ţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Pancreatin-Zdorovie şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Pancreatin-Zdorovie
3.
Cum să utilizaţi Pancreatin-Zdorovie
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pancreatin-Zdorovie
6.
Informaţii suplimentare
1. CE ESTE PANCREATIN-ZDOROVIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ _ _
•
Pancreatin-Zdorovie conţine un amestec de enzime numit
„pancreatină”.
•
Pancreatina vă ajută să digeraţi alimentele.
Pancreatin-Zdorovie este utilizat la copiii şi adulţii cu
„insuficienţă pancreatică
exocrină”. Aceasta apare atunci când pancreasul nu secretă
suficiente enzime pentru a
digera mâncarea. Este des întâlnită la persoanele care prezintă:
-
blocarea canalelor pancreasului sau ale vezicii biliare (ductele
pancreatice
sau canalul biliar comun)
-
fibroză chistică, o boală genetică rară
-
criză acută inflamatorie a pancreasului - Meteorism, diaree de
origine
neinfecţioasă.
-
au suferit o operaţie de îndepărtare a unei porţiuni din stomac
sau a
întregului stomac (gastrectomieparţială sau )
-
ameliorarea procesului de digestie la persoanele cu funcţia intactă
a
tractului gastrointestinal în caz de dereglări ale masticaţiei,
consum de alimente
greu digerabi

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PANCREATIN-ZDOROVIE 192 mg (5000 UI + 7000 UI + 400 UI) comprimate
filmate
gastrorezistente
Pancreatinum
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat gastrorezistent conține Pancreatină
(activitate minimă
lipolitică 7000 UI; amiolitică 5000 UI; proteolitică 400 UI) 192
mg.
Excipienți cu effect cunoscut lactoză monohidrat, azorubină (E122).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate gastrorezistente.
Comprimate filmate, biconvexe, de culoare roz-deschis, cu miros
specific uşor.
La secţiune transversală se observă 2 straturi..
4.
DATE CLINICE 4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Terapie
de
substituţie
în
insuficienţa
pancreatică
exocrină:
pancreatită cronică, pancreatectomie, cancer pancreatic, dispepsie,
mucoviscidoză (fibroza chistică).
•
Meteorism, diaree de origine neinfecţioasă.
•
Dereglări ale asimilării alimentelor
(stare după gastrectomie şi
rezecţia intestinului subţire).
•
Ameliorarea procesului de digestie la persoanele cu funcţia intactă
a
tractului gastrointestinal în caz de dereglări ale masticaţiei,
consum
de alimente greu digerabile de origine vegetală, grase sau alimente
neobişnuite;
nerespectarea
regimului
alimentar
(excese
alimentare).
•
Pregătirea
pentru
investigaţii
radiologice
şi
ultrasonografice
ale
organelor abdominale (reducerea flatulenței). 4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele se administrează intern, în timpul meselor sau imediat
după
mese, fără a fi mestecate, cu o cantitate mare de lichid (apă, suc
de fructe).
Doza preparatului depinde de particularitățile individuale și de
vârsta pacientului,
gradul de insuficienţă pancreatică și tipul alimentelor.
Dozare în mucoviscidoză: doza inițială pentru copiii sub 4 ani
este de 1000 UI
lipază/kg (1 comprimat/7 kg masă corporală) la fiecare masă ș
i pentru copiii
peste 4 ani – 500 UI lipază/kg masă corporală (1 co