PANTOPRAZOL GEMAX 20 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LETROZOLUM

Disponibil de la:

MEDIS INTERNATIONAL A.S - REPUBLICA CEHA

Codul ATC:

A02BC02

INN (nume internaţional):

PANTOPRAZOLUM

Dozare:

20mg

Forma farmaceutică:

COMPR. GASTROREZ.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

GEMAX PHARMA S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Rezumat produs:

12808/2019/01 Cutie cu 3 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. gastrorez.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12808/2019/01
_Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT:
INFORMAŢII
PENTRU
UTILIZATOR
PANTOPRAZOL
GEMAX
20
MG
COMPRIMATE
GASTROREZISTENTE
Pantoprazol
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
−
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
CE
GĂSIŢI
ÎN
ACEST
PROSPECT
:
1.
Ce este Pantoprazol Gemax şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pantoprazol Gemax
3.
Cum să luaţi Pantoprazol Gemax
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pantoprazol Gemax
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare
1.
CE
ESTE
PANTOPRAZOL
GEMAX
ŞI
PENTRU
CE
SE
UTILIZEAZĂ
Pantoprazol Gemax este un „inhibitor selectiv de pompă de
protoni”, un medicament care
reduce cantitatea de acid produsă de stomac. Acesta este utilizat
pentru tratarea afecţiunilor
stomacului şi intestinului asociate cu aciditatea.
PANTOPRAZOL
GEMAX
ESTE
UTILIZAT
PENTRU:
_Adulţi_
_şi_
_adolescenţi_
_cu_
_vârsta_
_de_
_12_
_ani_
_şi_
_peste_
:
−
Tratarea simptomelor (de exemplu, arsuri la stomac, regurgitarea
acidului, dureri la înghiţire)
asociate bolii de reflux gastroesofagian cauzate de refluxul acidului
din stomac.
−
Controlul pe termen lung al esofagitei de reflux (inflamarea
esofagului, însoţită de
regurgitarea acidului din stomac) şi pentru prevenirea recidivării
acesteia.
_Adulţi:_
- P

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12808/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pantoprazol Gemax 20 mg comprimate gastrorezistente
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 20 mg
(echivalent cu pantoprazol sodic
sesquihidrat 22,55 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent.
Comprimate gastrorezistente ovale, biconvexe, de culoare galbenă,
netede pe ambele fețe.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani_
Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică.
Pentru controlul pe termen lung şi prevenirea recidivării esofagitei
de reflux.
_Adulţi_
Prevenirea ulcerelor gastro-duodenale induse de medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene non-
selective (AINS) la pacienţii care prezintă riscul de a necesita
tratament continuu cu AINS (vezi pct.
4.4).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele nu trebuie mestecate sau zdrobite şi trebuie înghiţite
întregi, cu apă, cu o oră înainte de
masă.
_Doze recomandate_
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste_
Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică
Doza orală recomandată este de un comprimat gastrorezistent de
Pantoprazol Gemax 20 mg pe zi. În
general, simptomele se ameliorează în 2-4 săptămâni. În cazul
în care acest tratament nu este
suficient, ameliorarea simptomelor va avea loc, în mod normal, peste
alte 4 săptămâni. După ce
simptomele s-au atenuat, recurenţa simptomelor poate fi controlată
utilizând, la cerere, o schemă de
administrare cu 20 mg o dată pe zi, la nevoie. O trecere la
tratamentul continuu poate fi luată în
2
considerare, în cazul în care nu se realizează un control
satisfăcător al simptomelor cu tratamentul la
cerere.
Controlul pe termen lung şi prevenirea recidivării esofagitei de
reflux
Pentru controlul pe termen lung,