PANTOPRAZOL GEMAX 40 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LETROZOLUM

Disponibil de la:

MEDIS INTERNATIONAL A.S - REPUBLICA CEHA

Codul ATC:

A02BC02

INN (nume internaţional):

PANTOPRAZOLUM

Dozare:

40mg

Forma farmaceutică:

COMPR. GASTROREZ.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

GEMAX PHARMA S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Rezumat produs:

12809/2019/01 Cutie cu 3 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. gastrorez.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12809/2019/01
_Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT:
INFORMAŢII
PENTRU
UTILIZATOR
PANTOPRAZOL
GEMAX
40
MG
COMPRIMATE
GASTROREZISTENTE
pantoprazol
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE
GĂSIŢI
ÎN
ACEST
PROSPECT
:
1.
Ce este Pantoprazol Gemax şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pantoprazol Gemax
3.
Cum să luaţi Pantoprazol Gemax
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pantoprazol Gemax
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE
ESTE
PANTOPRAZOL
GEMAX
ŞI
PENTRU
CE
SE
UTILIZEAZĂ
Pantoprazol Gemax este un „inhibitor selectiv de pompă de
protoni”, un medicament care reduce cantitatea
de acid produsă de stomac. Acesta este utilizat pentru tratarea
afecţiunilor stomacului şi intestinului asociate
cu aciditatea.
PANTOPRAZOL
GEMAX
ESTE
UTILIZAT
PENTRU:
_Adulţi_
_şi adolescenţi cu vârsta peste_
_12 ani_
:
_ _
- Esofagită de reflux. Inflamarea esofagului (tubul care leagă
gâtul dumneavoastră de stomac) însoţită de
regurgitarea acidului din stomac.
_Adulţi:_
- Infecţia cu o bacterie numită
_Helicobacter pylori_
la pacienţii cu ulcer duodenal şi gastric, în
asociere cu două antibiotice (terapie de eradicare). Obiectivul
terapiei este eliminarea bacteriei
şi de a reduce astfel probabil

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12809/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pantoprazol Gemax 40 mg comprimate gastrorezistente
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 40 mg
(echivalent cu pantoprazol
sodic sesquihidrat 45,10 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent.
Comprimate gastrorezistente ovale, biconvexe, de culoare galbenă,
inscripționate pe o față cu „40” cu
cerneală brună.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani_
- Esofagită de reflux.
_Adulţi_
-
Eradicarea
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
în asociere cu tratament antibiotic adecvat la pacienţi cu
ulcere asociate cu
_H. pylori._
-
Ulcer gastric şi duodenal.
-
Sindrom Zollinger-Ellison şi alte stări patologice hipersecretorii.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani _
Esofagită de reflux
Doza orală recomandată este de un comprimat gastrorezistent de
Pantoprazol Gemax 40 mg pe zi. În
cazuri individuale, doza poate fi dublată (creștere la 2 comprimate
pe zi), în special atunci când
pacientul nu a răspuns la alt tratament. Simptomele se ameliorează
de obicei în 4 săptămâni. În cazul
în care acest tratament nu este suficient, ameliorarea simptomelor va
avea loc, în mod normal, peste
alte 4 săptămâni.
_Adulţi_
Eradicarea
_H. pylori_
în asociere cu două antibiotice adecvate
La pacienții cu ulcer gastric și duodenal care prezintă
_H. pylori_
, eradicarea microbului se poate obține
cu ajutorul unei terapii combinate. Trebuie luate în considerare
ghidurile locale oficiale (de exemplu,
recomandările naţionale) referitoare la rezistenţa bacteriană şi
la utilizarea şi prescrierea adecvată a
antibioticelor. În funcţie de nivelul de rezistenţă, pentru
eradicarea infecţiilor