Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PANTOPRAZOLUM
GENERICS (UK) LIMITED
A02BC02
PANTOPRAZOLUM
20mg
COMPR. GASTROREZ.
P6L
MC DERMOTT LABORATORIES LTD. TRADING AS GERARD LAB
MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7861/2015/01-24 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PANTOPRAZOL MYLAN 20 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
(pantoprazol)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi
Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7861/2015/01-24 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pantoprazol Mylan 20 mg comprimate gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol sodic sesquihidrat 22,55 mg echivalent la pantoprazol 20 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat gastrorezistent. Comprimate filmate de culoare galben închis, ovale, biconvexe, având marcat pe una din feţe „PS2’ cu cerneală neagră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste _ Boală de reflux gastro-esofagian simptomatică. Pentru tratamentul pe termen lung şi prevenirea reapariţiei esofagitei de reflux. _Adulţi _ Prevenirea ulcerelor gastro-duodenale induse de medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene non- selective (AINS) la pacienţii care prezintă riscul de a necesita tratament continuu cu AINS (vezi pct. 4.4). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Comprimatele nu trebuie mestecate sau sfărâmate şi trebuie înghiţite întregi cu o oră înainte de masă cu puţină apă. _Doza recomandată _ _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste _ Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică Doza orală recomandată este de un comprimat gastrorezistent de Pantoprazol Mylan 20 mg pe zi. Ameliorarea simptomelor este în general obţinută în 2-4 săptămâni. Dacă nu este suficient, ameliorarea simptomelor va fi obţinută după încă 4 săptămâni. Când ameliorarea simptomelor a fost obţinută, reapariţia simptomelor poate fi controlată utilizând la cerere o schemă de tratament cu 20 mg pe zi, când este necesar. Trecerea la tratamentul continuu poate fi luată în considerare în cazul în care controlul satisfăcător al simptomelor nu poate fi obţinut cu tratamentul la cerere. 2 Tratamentul pe termen lung şi prevenirea recurenţei esofagitei Citiți documentul complet