PANTOPRAZOL TERAPIA 40 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LETROZOLUM

Disponibil de la:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

A02BC02

INN (nume internaţional):

PANTOPRAZOLUM

Dozare:

40mg

Forma farmaceutică:

COMPR. GASTROREZ.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Rezumat produs:

12138/2019/05 Cutie cu 2 blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr. gastrorez.; 12138/2019/04 Cutie cu 1 blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr. gastrorez.; 12138/2019/03 Cutie cu 3 blist. PA-Al-PVC/Al x 10 compr. gastrorez.; 12138/2019/02 Cutie cu 2 blist. PA-Al-PVC/Al x 10 compr. gastrorez.; 12138/2019/01 Cutie cu 1 blist. PA-Al-PVC/Al x 10 compr. gastrorez.; 1738/2009/05 Cutie x 2 blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr. gastrorez.; 1738/2009/04 Cutie x 1 blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr. gastrorez.; 1738/2009/03 Cutie x 3 blist. PA-Al-PVC/Al x 10 compr. gastrorez.; 1738/2009/02 Cutie x 2 blist. PA-Al-PVC/Al x 10 compr. gastrorez.; 1738/2009/01 Cutie x 1 blist. PA-Al-PVC/Al x 10 compr. gastrorez.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12138/2019/01-02-03-04-05 _Anexa
1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PANTOPRAZOL TERAPIA 40 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Pantoprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacții adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ȊN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Pantoprazol Terapia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pantoprazol Terapia
3.
Cum să luaţi Pantoprazol Terapia
4.
Reacţii adverse posibile
5
Cum se păstrează Pantoprazol Terapia
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PANTOPRAZOL TERAPIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pantoprazol Terapia
_ _
este un „inhibitor selectiv de pompă de protoni”, un medicament
care reduce
cantitatea de acid produsă de stomac. Acesta este utilizat pentru
tratarea afecţiunilor stomacului şi
intestinului asociate cu aciditatea.
PANTOPRAZOL TERAPIA ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAREA:
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de minim 12 ani: _
- Esofagită de reflux. Inflamarea esofagului (acel tub care leagă
gâtul dumneavoastră de stomac), însoţită
de regurgitarea acidului stomacal.
_ _
_Adulţi _
− Infecţia cu bacteria numită
_Helicobacter pylori _
la pacienţii cu ulcere duodenale şi stomacale în
combinaţie cu două antibiotice (terapie de eradicare). Scopul este
de a elimina bacteria şi de a reduce
probabilitatea reapar

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12138/2019/01-02-03-04-05 _Anexa
2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pantoprazol Terapia 40 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 40 mg
(echivalent cu pantoprazol sodic
sesquihidrat 45,113 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent.
Comprimate gastrorezistente ovale, biconvexe, de culoare galbenă şi
plane pe ambele feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani _
− Esofagită de reflux.
_ _
_Adulţi _
− Eradicarea
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
în combinaţie cu tratament antibiotic adecvat la pacienţi
cu ulcere asociate cu H. pylori.
− Ulcer gastric şi duodenal.
− Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii
patologice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
_ _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani _
Esofagită de reflux
Un comprimat de Pantoprazol Terapia pe zi. În unele cazuri doza poate
fi dublată (creştere la 2
comprimate de Pantoprazol Terapia zilnic) în special atunci când
pacientul nu a răspuns la alt tratament.
Pentru tratarea esofagitei de reflux de obicei este necesară o
perioadă de 4 săptămâni. Dacă aceasta nu este
suficientă, vindecarea are loc de obicei în termen de alte 4
săptămâni.
_ _
_ _
_Adulţi _
Eradicarea
_H. pylori _
în combinaţie cu două antibiotice adecvate
2
La pacienţii cu ulcer gastric şi duodenal, care prezintă
_H. pylori_
, eradicarea microbului se poate realiza
cu ajutorul unei terapii combinate. Trebuie luate în consideraţie
ghidurile locale oficiale (de exemplu
recomandările naţionale) privitor la rezistenţa bacteriană şi la
utilizarea şi prescripţia adecvată a
antibioticelor. În funcţie de nivelul de rezistenţă, pentru
eradicarea infecţiilor cu
_H. pylori _
pot fi
re