Papaverin-Zdorovie solutie injectabila 2%

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Papaverinum

Disponibil de la:

Zdorovie SRL, Companie farmaceutica

Codul ATC:

A03AD01

INN (nume internaţional):

Papaverinum

Dozare:

2%

Forma farmaceutică:

solutie injectabila

Unități în pachet:

N5; N5x2; N10

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Compania farmaceutica "Zdorovie" SRL

Data de autorizare:

2014-05-28

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PAPAVERIN-ZDOROVIE 20 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Papaverină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Papaverin-Zdorovie 20 mg/ml soluție injectabilă şi
pentru ce se utilizează
2.
Ce
trebuie
să
ştiţi
înainte
să
utilizaţi
Papaverin-Zdorovie
20
mg/ml
soluție
injectabilă
3. Cum să utilizaţi Papaverin-Zdorovie 20 mg/ml soluție
injectabilă
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Papaverin-Zdorovie 20 mg/ml soluție
injectabilă
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PAPAVERIN-ZDOROVIE 20 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU
CE SE
UTILIZEAZĂ
CE ESTE PAPAVERIN-ZDOROVIE
Substanţa
activă
din
Papaverin-Zdorovie
soluţie
injectabilă
este
clorhidratul
de
papaverină. Papaverina este un medicament cu acţiune antispastică
şi hipotensivă
(care scade tensiunea arterial crescută). Papaverina scade tonusul
şi relaxează
musculatura netedă a organelor interne (a tractului gastrointestinal,
căilor respiratorii
şi a sistemului urogenital) şi a vaselor. Determină dilatarea
arterelor, contribuie la
creşterea fluxului sanguin, inclusiv cerebral.
PAPAVERIN-ZDOROVIE SE UTILIZEAZĂ ÎN:

spasme
(contracţii)
ale
musculaturii
netede
ale
organelor
cavităţii
abdom

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PAPAVERIN-ZDOROVIE 20 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie injectabilă conţine clorhidrat de papaverină 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent cu nuanţă galben-pal.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

Spasme ale musculaturii netede ale organelor cavităţii abdominale
(pilorospasm,
sindromul colonului iritat, colecistită, accese de simptome
determinate de litiaza
biliară);

spasme ale tractului urinar, colică renală;

spasme ale vaselor cerebrale;

angină pectorală (în cadrul terapiei complexe);

spasme ale vaselor periferice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Se administrează subcutanat, intramuscular şi intravenos. _
_Adulţilor _
_şi _
_copiilor _
_cu _
_vârsta _
_peste _
_14 _
_ani_
se
administrează
subcutanat
sau
intramuscular
câte
0,5-2
ml
(10-40
mg)
soluţie
20
mg/ml,
iar
intravenos
se
administrează foarte lent, cu viteza de 3–5 ml/minut, dizolvând 1
ml soluţie de
clorhidrat papaverină 20 mg/ml (20 mg) în 10-20 ml soluţie de
clorură de sodiu 0,9%.
Administrarea intravenoasă este mai eficientă.
_Pentru vârstnici_ doza iniţială la o priză nu trebuie să
depăşească 10 mg (0,5 ml soluţie
20 mg/ml).
_Doze maxime pentru adulţi la administrarea subcutanată sau
intramusculară:_ la o
priză – 100 mg (5 ml soluţie 20 mg/ml), zilnică – 300 mg (15 ml
soluţie 20 mg/ml); _la _
_administrarea intravenoasă:_ la o priză – 20 mg (1 ml soluţie 20
mg/ml), zilnică – 120
mg (6 ml soluţie 20 mg/ml).
_Copiilor cu vârsta de la 1 an până la 14 ani_ medicamentul se
administrează de 2-3 ori
pe zi.
_Doza la o priză_ este de 0,7-1 mg/kg corp.
_Doza maximă pentru copii depinde de vârstă_ şi constituie
(independent de metoda
administrării): _1-2 ani_ – 20 mg (1 ml soluţie 20 mg/ml); _3-4
ani_ – 30 mg (1,5 ml
soluţie 20 mg/ml); _5-6 a