PAPAVERINA FARMACOM 200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PAPAVERINI HYDROCHLORIDUM

Disponibil de la:

FARMACOM S.A.

Codul ATC:

A03AD01

INN (nume internaţional):

PAPAVERINI HYDROCHLORIDUM

Dozare:

200 mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

FARMACOM PRODUCTIE S.R.L.

Grupul Terapeutică:

MED. PT.TRAT.TULBURARILOR FUNCTIONALE GASTRO-INTESTINALE PAPAVERINA SI DERIVATI

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4645/2012/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PAPAVERINĂ FARMACOM 200 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de papaverină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
ameliorează după începerea tratamentului.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Papaverină Farmacom şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Papaverină Farmacom
3.
Cum să utilizaţi Papaverină Farmacom
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Papaverină Farmacom
6. Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE PAPAVERINĂ FARMACOM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Papaverină Farmacom se utilizează ca medicament antispastic.
Papaverină Farmacom este utilizat pentru reducerea durerilor
provocate de diverse colici (biliare, dureri
din timpul ciclului menstrual, ca antispastic în diverse afecţiuni
digestive (spasme ale cardiei şi pilorului,
colită spastică însoţită de constipaţie).
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PAPAVERINĂ FARMACOM
NU UTILIZAŢI PAPAVERINĂ FARMACOM DACĂ:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de papaverina sau
la oricare dintre celelalte
componente ale Papaverină Farmacom;
-
dacă aveţi afecţiuni grave ale ficatului, rinichiului sau la
nivelul inimii.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI PAPAVERINĂ FARMACOM
-
dacă aveţi bătăi rapide ale inimii;
-
dacă aveţi presiune crescută la nivelul ochiului;
-
dacă aveţi adenom de prostată;
-
dacă sunteţi vârsnic.
UTILIZAREA ALTOR MEDICAMENTE
V

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4645/2012/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Papaverină Farmacom 200 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de papaverină 200 mg.
Excipient: lactoză monohidrat 80 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor căilor biliare;
-
Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor gastro-intestinale:
spasme ale sfincterelor cardia
şi pilor, spasm al musculaturii netede intestinale, colită spastică
însoţită de constipaţie;
-
Afecţiuni ginecologice: dismenoree.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
La adult, doza uzuală recomandată este de 200 mg clorhidrat de
papaverină (un comprimat Papaverină
Farmacom 200 mg), repetat la nevoie de 2-3 ori pe zi.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la clorhidratul de papaverină sau la oricare
dintre excipienţi.
Bloc atrio-ventricular.
Hipertensiune intracraniană.
Insuficienţă cardiacă severă (sindrom de debit scăzut).
Insuficienţă hepatică.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Se recomandă prudenţă în cazul pacienţilor cu tahicardie,
glaucom, hipertrofie de prostată şi în cazul
pacienţilor vârstnici predispuşi la constipaţie cronică.
Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea administrării la
copii.
Multe deprimante selective (printre care şi clorhidratul de
papaverină) pot induce dependenţă în cazul
abuzului medicamentos.
2
Deoarece conţine lactoză, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de
intoleranţă la galactoză, deficit de
lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu
trebuie să utilizeze acest
medicament.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Asocieri contraindicate cu sulfam