PARACETAMOL PHARMA MARKETING LINE 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PARACETAMOLUM

Disponibil de la:

SOPHARMA AD - BULGARIA

Codul ATC:

N02BE01

INN (nume internaţional):

PARACETAMOLUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

SOPHARMA AD - BULGARIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

12696/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 20 de compr.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12696/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PARACETAMOL PHARMA MARKETING LINE 500 MG COMPRIMATE
paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
-
În cazul în care febra persistă după mai mult de 3 zile de
tratament sau durerea persistă după
mai mult de 5 zile de tratament, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Paracetamol Pharma Marketing Line şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Paracetamol Pharma
Marketing Line
3.
Cum să luaţi Paracetamol Pharma Marketing Line
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Paracetamol Pharma Marketing Line
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PARACETAMOL PHARMA MARKETING LINE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Paracetamol Pharma Marketing Line conţine paracetamol, care aparţine
de un grup de medicamente
numite analgezice (calmante ale durerii).
Paracetamol Pharma Marketing Line este utilizat la adulți,
adolescenți și copii cu greutatea peste 26 kg
pentru a ameliora durerea uşoară până la moderată şi pentru a
reduce febra.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI PARACETAMOL PHARMA
MARKETING LINE
NU LUAŢI PARACETAMOL PHARMA MARKETING LINE
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la paracetamol sau la oricare
dintre celelalte componente ale
Paracetamol Pharma Marketing

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12696/2019/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Paracetamol Pharma Marketing Line 500 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine paracetamol 250 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: fiecare comprimat conține lactoză
monohidrat 61 mg și amidon din grâu
36 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimat rotund, de culoare albă, cu diametrul de 13 mm, cu o linie
mediană pe una dintre feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerii de intensitate uşoară până la
moderată şi/sau al febrei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Paracetamol Pharma Marketing Line 500 mg comprimate este indicat la
adulți, adolescenți și copii cu
greutatea peste 26 kg.
_DOZE _
_Adulţi şi adolescenţi (cu greutate peste 50 kg) _
Doza uzuală este de 500 mg până la 1000 mg, la interval de 4 până
la 6 ore, dacă este necesar, până la
o doză maximă de 3 g zilnic. Doza unică maximă este de 1000 mg.
Doza maximă zilnică nu trebuie depăşită, din cauza riscului de
afectare hepatică gravă (vezi pct. 4.4 şi
4.9).
_Copii şi adolescenţi (cu greutate de 26 - 50 kg)_
Doza zilnică recomandată de paracetamol este de aproximativ 60
mg/kg, divizată în 4 sau 6 prize
zilnice sau de aproximativ 15 mg/kg la interval de 6 ore sau de 10
mg/kg la interval de 4 ore. Doza
maximă zilnică nu trebuie depăşită, din cauza riscului de
afectare hepatică gravă (vezi pct. 4.4 şi 4.9).
La copii şi adolescenţi dozele trebuie stabilite în raport cu
greutatea şi se vor utiliza forme
farmaceutice adecvate. Informaţiile despre relaţia vârstă/greutate
detaliate mai jos sunt doar
orientative. Administrarea regulată reduce fluctuaţiile de
intensitate ale durerii sau febrei. La copii,
2
administrarea trebuie să fie regulată