PARACETAMOL SINTOFARM 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PARACETAMOLUM

Disponibil de la:

SINTOFARM S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

N02BE01

INN (nume internaţional):

PARACETAMOLUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

SINTOFARM S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

13457/2020/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 13457/2020/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr.; 6825/2006/02 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.; 6825/2006/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13457/2020/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
PARACETAMOL SINTOFARM 500 MG COMPRIMATE
Paracetamol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este PARACETAMOL SINTOFARM și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați PARACETAMOL SINTOFARM
3.
Cum să luați PARACETAMOL SINTOFARM
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează PARACETAMOL SINTOFARM
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PARACETAMOL SINTOFARM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PARACETAMOL SINTOFARM
face parte din grupa medicamentelor analgezice-antipiretice
(ameliorează durerea şi reduce temperatura corpului în caz de
febră).
PARACETAMOL SINTOFARM
este indicat în tratamentul simptomatic al durerilor uşoare şi
medii
cu diferite localizari: dureri de cap, articulaţii sau spate, dureri
dentare, dureri în timpul ciclului
menstrual.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI PARACETAMOL SINTOFARM
_ _
NU LUAȚI PARACETAMOL SINTOFARM:
-
dacă sunteți alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă suferiţi de insuficientă hepatocelulară;
-
d

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13457/2020/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PARACETAMOL SINTOFARM 500 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate cu aspect uniform, structură compactă şi omogenă, cu
suprafaţă plată şi margini intacte,
de culoare albă, cu diametrul de 13 mm, având gravată pe una din
feţe “P 500” şi pe cealaltă o linie
mediană.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
PARACETAMOL SINTOFARM 500 mg, comprimate este indicat în:
- tratamentul simptomatic al durerilor uşoare şi moderate cu
diferite localizări: cefalee , artralgii,
lombalgii, algii dentare, dismenoree.
- tratamentul simptomatic al febrei.
PARACETAMOL SINTOFARM 500 mg, comprimate este recomandat numai
adulţilor şi
adolescenţilor cu vârsta de 12 ani şi peste.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: _
500-1000 mg paracetamol (1-2 comprimate PARACETAMOL
SINTOFARM 500 mg, doză care se repetă dacă este necesar după 4
ore. Nu se recomandă
administrarea la intervale mai mici de 4 ore. Doza maximă
recomandată pentru adulţi este de 4 g
paracetamol (8 comprimate PARACETAMOL SINTOFARM 500 mg) pe zi.
_Copiii cu vârsta sub 12 ani :_
se recomandă administrarea unor forme farmaceutice adecvate vârstei.
Nu se recomandă administrarea la intervale mai mici de 4 ore. Nu
trebuie administrate mai mult de 4
doze pe zi.
_În caz de insuficienţă renală_
şi clearance-ul creatininei sub 10 ml/min, intervalul dintre 2
dozări
trebuie să fie de cel puţin 8 ore.
2
Se recomandă administrarea medicamentului cu o cantitate suficientă
de lichid (aproximativ 200 ml la
adult, dacă este posibil).
Este necesară reevaluarea tratamentului dacă:
-
durerea tratată , în special cea articulară , persistă mai mult de
5