PARACETAMOL ZENTIVA 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PARACETAMOLUM

Disponibil de la:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

N02BE01

INN (nume internaţional):

PARACETAMOLUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

12881/2019/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 12881/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr.; 7828/2006/02 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.; 7828/2006/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12881/2019/01-02 _Anexa 1 _
_PROSPECT_
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PARACETAMOL ZENTIVA 500 MG COMPRIMATE
paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile în cazul tratării durerilor articulare, 3 zile
în cazul febrei şi 2 zile în cazul
durerilor în gât însoţite sau urmate de febră, dureri de cap,
erupţii trecătoare pe piele, greaţă sau
vărsături nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău,
trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Paracetamol Zentiva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Paracetamol Zentiva
3.
Cum să luaţi Paracetamol Zentiva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Paracetamol Zentiva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PARACETAMOL ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Paracetamol Zentiva face parte din grupa medicamentelor
analgezice-antipiretice (ameliorează durerea
şi reduce temperatura corpului în caz de febră).
Paracetamol Zentiva este indicat în tratamentul simptomatic al
durerilor de intensitate uşoară până la
moderată, cu diferite localizări (dureri de cap, dureri în gât,
dureri de dinţi, dureri asociate răcelii şi
gripei, dureri ale muşchilor sau articulaţiilor sau în caz de
menstruaţie dureroasă) şi tratamentul
simptomatic al febrei.
Acest m

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12881/2019/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Paracetamol Zentiva 500 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg, sub formă de
paracetamol DC 555,55 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilhidroxibenzoat (E216) < 2%,
etilhidroxibenzoat (E214) < 2%.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate neacoperite în formă de discuri, de culoare albă sau alb
cenuşie, cu margini conturate, având
gravată o linie mediană pe una din feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Paracetamol Zentiva este indicat la adulţi, adolescenţi cu vârsta
peste 12 ani şi copii cu vârsta peste 6 ani,
în tratamentul simptomatic al durerilor uşoare şi medii cu diferite
localizări: cefalee (inclusiv migrenă),
artralgii, lombalgii, algii dentare, dureri faringiene, durere
postvaccinală, dismenoree.
Tratamentul simptomatic al febrei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Paracetamol Zentiva se administrează pe cale orală la adulţi,
adolescenţi cu vârsta peste 12 ani şi copii cu
vârsta peste 6 ani, cu respectarea intervalului de minim 4 ore între
două administrări şi a dozei maxime
zilnice.
Doze
_Adulţi şi adolescenţi_
_cu vârsta peste 12 ani_
:
Doza recomandată este de 500-1000 mg paracetamol (1-2 comprimate) la
intervale de 4 ore, administrată
la nevoie.
Nu se recomandă administrarea la intervale mai mici de 4 ore. Doza
maximă recomandată pentru adulţi
este de 4 g paracetamol (8 comprimate) pe zi.
_Copii cu vârsta cuprinsă între_
_6-12 ani:_
Doza zilnică maximă este de 60 mg/kg, care trebuie împărţită în
prize egale, de exemplu:
-
în prize de câte 15 mg/kg, administrate la intervale de 6 ore sau
-
în prize de câte 10 mg/kg, administrate la intervale de 4 ore.
Nu se recomandă administrarea la interva