PARACOF 300 mg/30 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+CAFEINUM)

Disponibil de la:

SINTOFARM S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+CAFEINUM)

Dozare:

300mg/30mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

SINTOFARM S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

9246/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9246/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PARACOF 300 MG/30 MG COMPRIMATE
paracetamol/cafeină anhidră
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este PARACOF 300 mg/30 mg comprimate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PARACOF 300 mg/ 30 mg
comprimate
3.
Cum să utilizaţi PARACOF 300 mg/ 30 mg comprimate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează PARACOF 300 mg/ 30 mg comprimate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PARACOF 300 MG/ 30 MG COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Este recomandat:
-
adulţilor
-
copiilor cu vârsta peste 12 ani.
Se foloseşte în :
-
Stări gripale
-
Tratament simptomatic al durerilor de intensitate uşoară-medie cu
diferite localizări:
mialgii,artralgii,alte dureri reumatice,nevralgii,dureri
dentare,dureri postoperatorii,dureri
intercostale,sciatică,cefalee,migrene,dismenoree.
-
Stări febrile.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
PARACOF 300 MG/ 30 MG COMPRIMATE
NU UTILIZAŢI PARACOF 300 MG/ 30 MG COMPRIMATE:
-
dacă sunteţi alergic la paracetamol, cafeină sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
-

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9246/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PARACOF 300 mg / 30 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine paracetamol 300 mg şi cafeină anhidră 30
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate de culoare albă, cu diametrul de 10 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Stări gripale.
- Tratament simptomatic al durerilor de intensitate uşoară - medie
cu diferite localizări: mialgii, artralgii, alte
dureri reumatice, nevralgii, dureri dentare, dureri postoperatorii,
dureri intercostale, sciatică, cefalee,
migrenă, dismenoree.
- Stări febrile.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi copii peste 15 ani:
Doza recomandată este de 1-2 comprimate PARACOF 300 mg / 30 mg,
comprimate administrate oral de 1-3
ori pe zi. Doza de paracetamol nu trebuie să depăşească 3 g pe zi,
respectiv 1 g pentru o dată.
La adulţi intervalul dintre prize este de minimum 4 ore.
Copii cu vârsta între 12-15 ani:
Doza zilnică recomandată este de 1 comprimat PARACOF 300 mg / 30 mg,
comprimate de 1-3 ori pe zi.
Se va evita tratamentul prelungit (poate produce dependenţă). În
general, administrarea nu trebuie să
depăşească durata de 5 zile în caz de dureri şi gripă, respectiv
3 zile în caz de febră; pentru tratamente mai
lungi este necesară recomandarea medicului.
În caz de insuficienţă renală severă (clearance al creatininei
sub 10 ml/min), intervalul dintre prize este de
minimum 8 ore.
Mod de administare
Înainte administrării, comprimatul se dizolvă complet într-un
pahar cu apă.
4.3
CONTRAINDICAŢII
2
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Insuficienţă hepatocelulară ;
Deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază ;
Copii cu vârsta sub 12 ani.
Miocardită
Tulburări de ritm cardiac
Excitaţ