PARAMOL 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PARACETAMOLUM

Disponibil de la:

FARMACOM PRODUCTIE S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

N02BE01

INN (nume internaţional):

PARACETAMOLUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

FARMACOM SA - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

985/2008/01 Cutie x 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 985/2008/01 Cutie x 2 blist. PVD/CAl x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 985/2008/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PARAMOL 500 MG, COMPRIMATE
Paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să
utilizaţi Paramol 500 mg, comprimate, cu atenţie, pentru a obţine
cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 5 zile în cazul tratării durerilor
articulare, 3 zile în cazul febrei şi 2 zile în
cazul durerilor în gât însoţite sau urmate de febră, dureri de
cap, erupţii trecătoare pe piele,
greaţă, sau vărsături.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacis-
tului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Paramol 500 mg, comprimate şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Paramol 500 mg, comprimate
3.
Cum să utilizaţi Paramol 500 mg, comprimate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Paramol 500 mg, comprimate
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE PARAMOL 500 MG, COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Paramol 500 mg, comprimate face parte din grupa medicamentelor
analgezice-antipiretice (amelio-
rează durerea şi reduce temperatura corpului în caz de febră).
Paramol 500 mg, comprimate este indicat pentru tratamentul simptomatic
al febrei şi pentru tratamen-
tul simptomatic al durerilor uşoare şi moderate cu diferite
localizări: dureri de cap, articulaţii sau
spate, dureri dentare, dureri în timpul ciclului menstrual.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PARAMOL 500 MG, COMPRIMATE
NU UTILIZAŢI PAR

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 985/2008/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Paramol 500 mg, comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg.
Pentru excipienţi vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate neacoperite, de formă rotundă, cu aspect uniform, cu
structură compactă şi omogenă, de
culoare albă sau alb-cenuşiu, fără miros, gust amărui.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Paramol 500 mg este indicat în:
- tratamentul simptomatic al durerilor uşoare şi moderate cu
diferite localizări: cefalee, artralgii,
lombalgii, algii dentare, dismenoree;
- tratamentul simptomatic al febrei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani:_
500-1000 mg paracetamol (1-2 comprimate Paramol 500 mg) la intervale
de 4 ore, administrată la
nevoie. Nu se recomandă administrarea la intervale mai mici de 4 ore.
Doza maximă recomandată
pentru adulţi este de 4 g paracetamol (8 comprimate Paramol 500 mg)
pe zi.
_Copii cu vârsta cuprinsă între_ _6-12 ani:_
Doza este de 60 mg/kg şi zi, repartizată în prize egale, de exemplu
15 mg/kg şi priză la 6 ore sau 10
mg/kg şi priză la 4 ore.
Nu se recomandă administrarea la intervale mai mici de 4 ore. Nu
trebuie administrate mai mult de 4
doze pe zi.
_Copii cu vârsta sub_ _6 ani: _
Se va administra o formă farmaceutică adecvată vârstei._ _
În caz de insuficienţă renală cu clearance-ul creatininei mai mic
de 10 ml/min, intervalul între două
doze trebuie să fie de cel puţin 8 ore.
Se recomandă administrarea medicamentului cu o cantitate suficientă
de lichid (aproximativ 200 ml la
adult, dacă este posibil).
2
Este necesară reevaluarea tratamentului dacă:
- durerea tratată, îndeosebi cea articulară, persistă mai mult 5
zile;
- febra persistă mai mult de 3 zile şi simptomatologia se
agravează;
- faringita severă persistă mai mult de 2