Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Rabeprazolum
Johnson & Johnson SRL
A02BC04
Rabeprazolum
20 mg
comprimate gastrorezistente
N14; N14x2
Cu reteta
Johnson & Johnson SRL (prod.: Cilag AG, Elvetia; Bushu Pharmaceuticals Ltd, Japonia)
2013-10-11
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT PARIET 10 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE PARIET 20 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE Rabeprazol sodic Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este PARIET şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi PARIET 3. Cum să luaţi PARIET 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează PARIET 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PARIET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ PARIET conţine substanţa activă rabeprazol sodic. Acesta aparţine unui grup de medicamente denumite „inhibitori ai pompei de protoni“ (IPP). Aceştia acţionează prin scăderea cantităţii de acid produsă de stomac. PARIET comprimate sunt utilizate pentru tratamentul următoarele afecţiuni: „Boala de reflux gastroesofagian” (BRGE), care poate include senzaţia de arsură stomacală (pirozis). BRGE apare atunci, când acidul şi alimentele trec din stomac în esofag (tubul prin care trec alimentele). Ulcere la nivelul stomacului sau părţii superioare a intestinului. Dacă aceste ulcere sunt infectate cu bacteria numită „_Helicobacter pylori_” (H. pylori) vi se vor administra de asemenea antibiotice. Utilizarea PARIET comprimate împreună cu antibiotice determină eradicarea infecţiei şi vindecarea ulcerului. De Citiți documentul complet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PARIET 10 mg comprimate gastrorezistente PARIET 20 mg comprimate gastrorezistente _ _ 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ PARIET 10 mg 1 comprimat conţine rabeprazol sodic – 10 mg, echivalent cu 9,42 mg rabeprazol. PARIET 20 mg 1 comprimat conţine rabeprazol sodic – 20 mg, echivalent cu 18,85 mg rabeprazol. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. _ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate gastrorezistente. PARIET 10 mg Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, cu inscripţia “Е241” de culoare neagră pe una din feţe. PARIET 20 mg Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu inscripţia “Е243” de culoare roşie pe una din feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Ulcer duodenal activ. - Ulcer gastric benign activ. - Boala de reflux gastroesofagian erozivă sau ulcerativă simptomatică (BRGE). - Tratamentul de întreţinere al bolii de reflux gastroesofagian. - Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian formă moderată până la foarte severă. - Sindromul Zollinger-Ellison. - Eradicarea _Helicobacter pylori_ la pacienţii cu ulcer peptic, în asociere cu remedii antibacteriene adecvate (vezi pct. 4.2). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Adulţi/vârstnici _Ulcer duodenal activ şi ulcer gastric activ benign _ Doza orală recomandată pentru ulcerul duodenal activ şi ulcerul gastric activ benign este de 20 mg, 1 dată pe zi, dimineaţa. 2 Majoritatea pacienţilor cu ulcer duodenal activ se vindecă în 4 săptămâni. Totuşi, anumiţi pacienţi pot necesita încă 4 săptămâni de tratament adiţional pentru vindecare. Cei mai mulţi pacienţi cu ulcer gastric activ benign se vindecă în şase săptămâni. Totuşi, anumiţi pacienţi pot necesita încă şase săptămâni de tratament adiţional pentru vindecare. _ _ _Boala de reflux gastroesofagian erozivă sau ulcerativă _ Doza orală recomandată este de 20 mg o dată pe zi, timp de 4 p Citiți documentul complet