Parlazin picaturi orale, solutie 10 mg/ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cetirizinum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

R06AE07

INN (nume internaţional):

Cetirizinum

Dozare:

10 mg/ml

Forma farmaceutică:

picaturi orale, solutie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

Egis Pharmaceuticals PLC

Data de autorizare:

2013-07-01

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PARLAZIN 10 MG/ML PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE
Cetirizină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în
acest prospect sau aşa cum
medicul sau farmacistul va spus.
- Păstraţi acest prospect. Posibil să aveţi nevoie să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- În cazul în care starea dumneavoastră nu se îmbunătăţeşte
timp de 3 zile sau vă simţiţi mai rău,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Parlazin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Parlazin
3.
Cum să luaţi Parlazin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Parlazin
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE PARLAZIN PICĂTURI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Parlazin este diclorhidrat de cetirizină.
Parlazin este un medicament antialergic.
La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 an şi mai mare,
Parlazin picături este indicat:
-
pentru ameliorarea simptomelor lăcrămaţiei şi guturaiului din
rinita alergică sezonieră şi
perenă;
-
pentru ameliorarea simptomelor urticariei cronice (urticaria cronică
idiopatică).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PARLAZIN PICĂTURI
Nu utilizaţi Parlazin:
• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cetirizină (substanţa
activă), la hidroxizină sau la
derivaţi de piperazină (substanţe active înrudite ale altor
medicamente) sau la oricare dintre
celelalte componente ale preparatului (vezi pct.8).
• Dacă aveţi o boală renală severă (insuficien

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19628 din
01.07.201
Modificare din 16.07.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Parlazin 10 mg/ml picături orale soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml picături orale, soluţie conţin: _substanţa activă:_
diclorhidrat de cetirizină 10 mg;
Excipienţi: parahidroxibenzoat de metil 1,35 mg/ml,
parahidroxibenzoat de propil 0,15
mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, soluţie.
Lichid incolor, cu gust dulce, fără sediment, cu miros slab
caracteristic de acid acetic.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Cetirizina este indicată la adulţi, adolescenţi şi copii cu
vârsta de 1 an şi mai mare
pentru tratamentul:
-
simptomelor nazale şi oculare ale rinitei alergice sezoniere şi
perene;
-
dermatozelor alergice pruriginoase;
-
simptomelor urticariei cronice idiopatice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
_ _
_ADULŢI _
Doza zilnică recomandată este de 10 mg o dată pe zi (20 de
picături).
_ _
_COPII _
_Copii cu vârsta de 12 ani şi peste _
Doza zilnică recomandată este de 10 mg o dată pe zi (20 de
picături).
_Copii cu vârsta de la 6 până la 12 ani _
Doza zilnică recomandată este de 5 mg de două ori pe zi (10
picături de două ori pe
zi).
_Copii cu vârsta de la 2 până la 6 ani _
Doza zilnică recomandată este de 2,5 mg de două ori pe zi (5
picături de două ori pe
zi).
_Copii cu vârsta de la 1 până la 2 ani _
Doza zilnică recomandată este de 2,5 mg de două ori pe zi (5
picături de două ori pe
zi).
Grupe speciale de pacienţi
_ _
_Vârstnici _
La pacienţii vârstnici cu funcţiei renală normală nu este
necesară ajustarea dozei
zilnice.
_ _
_Pacienţi cu tulburarea funcţiei renale moderată până la severă_
_ _
Nu
sunt
disponibile
date
care
să
documenteze
raportul
eficacitate/siguranţă
la
pacienţii cu insuficienţă renală. Deoarece cetirizina este în
principal exc