PEFLOXACIN LAROPHARM 400 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PEFLOXACINUM

Disponibil de la:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

J01MA03

INN (nume internaţional):

PEFLOXACINUM

Dozare:

400mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE

Rezumat produs:

9995/2017/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9995/2017/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PEFLOXACIN LAROPHARM 400 MG COMPRIMATE FILMATE
Pefloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Pefloxacin Laropharm şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pefloxacin Laropharm
3. Cum să utilizaţi Pefloxacin Laropharm
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Pefloxacin Laropharm
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PEFLOXACIN LAROPHARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pefloxacin Laropharm conţine pefloxacină, un antibacterian de
sinteză care aparţine grupului de
medicamente denumite
_antibiotice chinolone_
.
Medicul dumneavoastră v-a prescris utilizarea pefloxacinei pentru
tratamentul infecţiilor, moderate şi
severe, induse de microorganisme sensibile la acţiunea acestui
antibiotic, precum:
- infecţii ale tractului urinar (inclusiv prostatite);
- infecţii ale tractului respirator (exacerbări acute ale
bronşitelor cronice, exacerbări ale fibrozei
chistice, pneumonie nosocomială);
- infecţii ORL (sinuzită cronică, otită medie externă);
- infecţii abdominale şi hepatobiliare;
- infecţii severe bacteriene gastro-intestinale;
- infecţii cu Salmonella (în stadiul de purtător);
- infecţii ost

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9995/2017/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pefloxacin Laropharm 400 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine pefloxacină 400 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 37,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate, oblongi, de culoare albă, cu margini plate şi o
linie mediană pe una din feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pefloxacina este utilizată în tratamentul următoarelor infecţii
determinate de microorganisme sensibile
la pefloxacină:
- infecţii ale tractului urinar (inclusiv prostatite);
- infecţii ale tractului respirator (exacerbări acute ale
bronşitelor cronice, exacerbări ale fibrozei
chistice, pneumonie nosocomială);
- infecţii ORL (sinuzită cronică, otită medie externă);
- infecţii abdominale şi hepatobiliare;
- infecţii severe bacteriene gastro-intestinale;
- infecţii cu Salmonella (în stadiul de purtător);
- infecţii osteo-articulare (osteomielite determinate de
microorganisme Gram-negativ);
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi determinate de stafilococi
rezistenţi la peniciline;
- septicemii şi endocardite;
- meningite (dacă microorganismul nu este rezistent la pefloxacină);
- gonoree.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi _
Doza uzuală este de 800 mg pe zi. Pefloxacin Laropharm trebuie
administrat de două ori pe zi, câte un
comprimat filmat de 400 mg la 12 ore.
În infecţiile tractului urinar, pefloxacina poate fi administrată
un comprimat filmat o dată la 24 ore,
deoarece realizează concentraţii mari în urină.
Medicamentul se administrează împreună cu alimente pentru a evita
problemele gastro-intestinale.
2
Pentru tratamentul gonoreei fără complicaţii este suficientă o
singură doză de 800 mg pefloxacin