Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Methoxyfluranum
Medical Developments International Ltd.
N02BG09
Methoxyfluranum
lichid pentru vapori de inhalat
N10 (1 flacon + inhalator)
cu prescripție
Medical Developments International Ltd., Australia; Medical Developments International Ltd., Australia
2019-09-02
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT PENTHROX 99,9 % VAPORI DE INHALAT, LICHID metoxifluran CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră. Acestea include orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Penthrox și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Penthrox 3. Cum să utilizați Penthrox 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Penthrox 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE PENTHROX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Penthrox conține substanța activă metoxifluran. Este un medicament utilizat pentru: 1. Ameliorarea de urgență a durerii moderate prin auto-administrare la pacienți conștienți, hemodinamic stabili, cu traumatisme și dureri asociate, sub supravegherea personalului instruit pentru utilizarea acestuia. 2. Pentru ameliorarea durerii moderate la pacienți conștienți monitorizați care necesită analgezie pentru proceduri chirurgicale. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PENTHROX NU UTILIZAȚI PENTHROX: dacă sunteți alergic la metoxifluran, la orice anestezice inhalatorii sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). dacă aveți antecedente sau antecedente familiale de hipertermie malignă. Hipertermia malign este o afecțiune caracterizată prin simptome precum febră foarte mare, bătăi rapide, neregulate ale inimii, spasme musculare ș Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Penthrox 99,9 % 3 ml vapori de inhalat lichid 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține metoxifluran 99,9%. Excipienți cu efect cunoscut: butil-hidroxitoluen (E 321) (0,01%) 3. FORMA FARMACEUTICĂ Vapori de inhalat, lichid. Metoxifluranul este un lichid mobil, aproape incolor, cu un miros caracteristic, care este ușor înțepător. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE 1. Pentru ameliorarea de urgență a durerii moderate prin auto-administrare la pacienți conștienți, cu traumatisme și dureri asociate, sub supravegherea personalului instruit pentru utilizarea acestuia (vezi Doze și mod de administrare) 2. Pentru ameliorarea durerii moderate la pacienți conștienți monitorizați care necesită analgezie pentru proceduri chirurgicale (vezi Doze și mod de administrare) OBSERVAȚIE: doza maximă totală nu trebuie să fie depășită. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE _DOZE _ Un flacon de PENTHROX (metoxifluran) pentru vaporizare într-un inhalator PENTHROX. La terminarea flaconului inițial, poate fi utilizat un alt flacon. Se pot administra până la 6 ml pe zi. Reumplerea trebuie efectuată într-o zonă bine aerisită, pentru a reduce expunerea mediului la vaporii de metoxifluran. Pentru siguranță maximă, trebuie utilizată cea mai mică doză eficace de PENTHROX (metoxifluran) care poate produce analgezia, în special la adolescenți și pacienții vârstnici. Doza săptămânală totală nu trebuie să depășească 15 ml. Nu se recomandă administrarea în zile consecutive. Doza cumulată administrată la pacienții care utilizează doze intermitente de PENTHROX (metoxifluran) pentru proceduri dureroase trebuie monitorizată cu atenție, pentru a vă asigura că doza recomandată de metoxifluran nu este depășită. Metoxifluranul poate cauza disfuncție renală dacă se depășește doza recomandată. Disfuncția renală asociată cu metoxifluran este în general ireversibilă. _MOD DE A Citiți documentul complet