Pepsane 3 g/0,004 g gel oral

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Dimethiconum + Guaiazulenum

Disponibil de la:

Laboratoires Mayoly Spindler

Codul ATC:

A02AF

INN (nume internaţional):

Dimethiconum + Guaiazulenum

Dozare:

3 g/0,004 g

Forma farmaceutică:

gel oral

Unități în pachet:

N30

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Laboratories MAYOLY SPINDLER , Franţa; Pharmatis - Estrees Saint Denis, Franţa

Data de autorizare:

2019-02-06

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 12328/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
PEPSANE 3 G/ 0,004 G GEL ORAL
Dimeticonă / guaiazulen
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 10 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Pepsane gel oral și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Pepsane gel oral
3.
Cum să luați Pepsane gel oral
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pepsane gel oral
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PEPSANE GEL ORAL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este indicat în tratamentul durerilor de stomac.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI PEPSANE
GEL ORAL
NU LUAȚI PEPSANE
GEL ORAL:
-
dacă sunteți alergic la dimeticonă și guaiazulen sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să luați Pepsane gel oral, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Pe durata tratamentului, evitați stresul, consumul de tutun și
băuturi alcoolice, alimentele prea picante
și anumite medicamente (aspirina, antiinflamatoarele) care pot
produce arsuri la stomac sau
hiperaciditate.
PEPSANE GEL ORAL ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 7646/2006/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALA A MEDICAMENTULUI
Pepsane, gel oral
2.
COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
Un plic cu gel oral contine dimeticona 3 g si guaiazulen 0,004 g.
Excipienti: sorbitol 1g/plic si parahidroxibenzoat de metil.
Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel de culoare albastra, cu miros de menta.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICATII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al gastralgiei si in meteorismul intestinal.
4.2
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Se inghite direct continutul pliculetului.
Doza recomandata este de 1-2 pliculete, de 2 sau 3 ori pe zi, inaintea
meselor sau cand apar dureri.
Deoarece nu contine zahar, Pepsane nu este contraindicat bolnavilor de
diabet.
Pepsane este transparent la razele X.
4.3
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la dimeticona si guaiazulen sau la oricare dintre
excipientii produsului.
4.4
ATENTIONARI SPECIALE SI PRECAUTII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pe perioada tratamentului, trebuie evitate stresul, consumul de tutun
si bauturi alcoolice, alimentele
prea picante si anumite medicamente (aspirina, antiinflamatoarele)
care pot produce arsuri la stomac
sau hiperaciditate.
Pepsane contine sorbitol. Pacientii cu afectiuni ereditare rare de
intoleranta la fructoza nu trebuie sa
utilizeze acest medicament.
Pepsane contine parahidroxibenzoat de metil. Acesta poate provoca
reactii alergice (chiar intarziate).
4.5
INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE SI ALTE FORME DE INTERACTIUNE
Pana in prezent, nu se cunosc.
4.6
SARCINA SI ALAPTAREA
Dimeticona poate fi administrata in timpul sarcinii si alaptarii.
Nu exista date clinice asupra guaiazulenei la femeile gravide. Totusi,
pana in prezent, nu au fost
raportate malformatii cauzate de acest produs.
In consecinta, acest medicament poate fi administrat pe perioada
sarcinii si a alaptarii.
_ _
4.7
EFECTE ASUPRA CAPACITATII DE A CONDUCE VEHICULE SI DE A FOLOSI UTILAJE
Pepsane nu influenteaz