Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PERINDOPRILUM
MCDERMOTT LABORATORIES LTD TRADING AS GERARD LAB. - IRLANDA
C09AA04
PERINDOPRILUM
5mg
COMPR. FILM.
P6L
VIATRIS LIMITED - IRLANDA
INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
11368/2019/10 Cutie cu blist. Al/PE cu strat de desicant x 100 compr. film.; 11368/2019/09 Cutie cu blist. Al/PE cu strat de desicant x 90 compr. film.; 11368/2019/08 Cutie cu blist. Al/PE cu strat de desicant x 60 compr. film.; 11368/2019/07 Cutie cu blist. Al/PE cu strat de desicant x 30 compr. film.; 11368/2019/06 Cutie cu blist. Al/PE cu strat de desicant x 14 compr. film.; 11368/2019/05 Cutie cu blist. Al/PE cu strat de desicant x 10 compr. film.; 11368/2019/04 Cutie cu 1 flac. PEID de culoare alba x 100 compr. film.; 11368/2019/03 Cutie cu 1 flac. PEID de culoare alba x 90 compr. film.; 11368/2019/02 Cutie cu 1 flac. PEID de culoare alba x 60 compr. film.; 11368/2019/01 Cutie cu 1 flac. PEID de culoare alba x 30 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11367/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _11368/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 11369/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT PERINDOPRIL ARGININĂ VIATRIS 2,5 MG COMPRIMATE FILMATE PERINDOPRIL ARGININĂ VIATRIS 5 MG COMPRIMATE FILMATE PERINDOPRIL ARGININĂ VIATRIS 10 MG COMPRIMATE FILMATE perindopril arginină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Perindopril arginină Viatris şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Perindopril arginină Viatris 3. Cum să luaţi Perindopril arginină Viatris 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Perindopril arginină Viatris 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PERINDOPRIL ARGININĂ VIATRIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Perindopril arginină Viatris aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ECA). Acestea acţionează prin lărgirea vaselor de sânge, ceea ce face mai uşoară activitatea inimii de a pompa sângele prin vase. Perindopril arginină Viatris este utilizat ȋn: • tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) • tratamentul insuficienţei cardiace (o afecţiune în care inima Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11367/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 2_ 11368/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 11369/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Perindopril arginină Viatris 2,5 mg comprimate filmate Perindopril arginină Viatris 5 mg comprimate filmate Perindopril arginină Viatris 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Perindopril arginină Viatris 2,5 mg: Fiecare comprimat conţine perindopril arginină 2,5 mg, echivalent cu perindopril 1,6975 mg. Perindopril arginină Viatris 5 mg: Fiecare comprimat conţine perindopril arginină 5 mg, echivalent cu perindopril 3,395 mg. Perindopril arginină Viatris 10 mg: Fiecare comprimat conţine perindopril arginină 10 mg, echivalent cu perindopril 6,790 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Conţine lecitină (soia). _Perindopril arginină Viatris 2,5 mg_ : Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 33,95 mg. _Perindopril arginină Viatris 5 mg_ : Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 67,90 mg. _Perindopril arginină Viatris 10 mg_ : Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 135,80 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Perindopril arginină Viatris 2,5 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate de culoare albă, rotunde, biconvexe, marcate cu “PA” pe “1” pe o faţă şi cu “M” pe cealaltă faţă. Perindopril arginină Viatris 5 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate de culoare verde, în formă de capsulă, biconvexe, marcate cu “PA2” pe o faţă şi cu “M” pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Perindopril arginină Viatris 10 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate de culoare verde, rotunde, biconvexe, marcate cu “PA3” pe o faţă şi cu “M” pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 2 Hipertensiune arterială: tratament Citiți documentul complet