PERINDOPRIL/INDAPAMIDA VIATRIS 2,5 mg/0,625 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM)

Disponibil de la:

MC DERMOTT LABORATORIES LTD. TRADING AS GERARD LAB - IRLANDA

Codul ATC:

C09BA04

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM)

Dozare:

2,5mg/0,625mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Produs de:

VIATRIS LIMITED - IRLANDA

Grupul Terapeutică:

COMBINATII DE INHIBITORI AI E.C.A. INHIBITORI AI E.C.A. SI DIURETICE - COMBINATI

Rezumat produs:

14764/2022/07 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.; 14764/2022/06 Cutie cu blist. PA-Al-PEJD-desicant-PEID/Al x 100 compr. film.; 14764/2022/05 Cutie cu blist. PA-Al-PEJD-desicant-PEID/Al x 90 compr. film.; 14764/2022/04 Cutie cu blist. PA-Al-PEJD-desicant-PEID/Al x 60 compr. film.; 14764/2022/03 Cutie cu blist. PA-Al-PEJD-desicant-PEID/Al x 30 compr. film.; 14764/2022/02 Cutie cu blist. PA-Al-PEJD-desicant-PEID/Al x 14 compr. film.; 14764/2022/01 Cutie cu blist. PA-Al-PEJD-desicant-PEID/Al x 10 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14764/2022/01-02-03-04-05-05-07
_Anexa 1_ _ _ NR. 14765/2022/01-02-03-04-05-05-07 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
PERINDOPRIL/INDAPAMIDĂ VIATRIS 2,5 MG/0,625 MG COMPRIMATE FILMATE
PERINDOPRIL/INDAPAMIDĂ VIATRIS 5 MG/1,25 MG COMPRIMATE FILMATE
Perindopril arginină/Indapamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE POATE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Perindopril/Indapamidă Viatris şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Perindopril/Indapamidă
Viatris
3.
Cum să luaţi Perindopril/Indapamidă Viatris
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Perindopril/Indapamidă Viatris
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PERINDOPRIL/INDAPAMIDĂ VIATRIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Perindopril/Indapamidă Viatris este o combinaţie între două
substanţe active, perindopril şi
indapamidă. Este un medicament antihipertensiv şi se utilizează în
tratamentul tensiunii arteriale mari
(hipertensiune arterială).
Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai
enzimei de conversie a
angiotensinei (ECA), care acţionează prin lărgirea vaselor de
sânge şi astfel face mai uşoară pomparea
de către inima dumneavoastră a sângelui în vasele de sânge.
Indapamida este un diuretic, care

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14764/2022/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 2_ _ _ NR. 14765/2022/01-02-03-04-05-06-07
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Perindopril/Indapamidă Viatris 2,5 mg/0,625 mg comprimate filmate
Perindopril/Indapamidă Viatris 5 mg/1,25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Perindopril/Indapamidă Viatris 2,5 mg/0,625 mg_
:fiecare comprimat filmat conţine perindopril
1,6975 mg, echivalent cu perindopril arginină 2,5 mg şi indapamidă
0,625 mg.
_Perindopril/Indapamidă Viatris 5 mg/1,25 mg_
: fiecare comprimat filmat conţine perindopril
3,395 mg, echivalent cu perindopril arginină 5 mg şi indapamidă
1,25 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: conţine lecitină (soia).
_Perindopril/Indapamidă Viatris 2,5 mg/0,625 mg_
: fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat
33,325 mg.
_Perindopril/Indapamidă Viatris 5 mg/1,25 mg_
:fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat
66,650 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Perindopril/ Indapamidă Viatris 2,5 mg/ 0,625 mg sunt comprimate
filmate sub formă de capsulă,
biconvexe, de culoare albă, marcate cu „
P
”, linie mediană şi „
I
” pe o faţă şi „
M
”, linie mediană şi „
1
”
pe cealaltă faţă.
Perindopril/ Indapamidă Viatris 5 mg/1,25 mg sunt comprimate filmate
sub formă de capsulă,
biconvexe, de culoare albă, marcate cu „
PI
” pe o faţă şi „
M2
” pe cealaltă faţă.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Perindopril/Indapamidă Viatris 2,5 mg/0,625 mg este indicat pentru
tratamentul hipertensiunii arteriale
esenţiale.
Perindopril/Indapamidă Viatris 5 mg/1,25 mg este indicat pentru
tratamentul hipertensiunii arteriale
esenţiale, la pacienţii a căror tensiune arterială nu este
controlată core