Țară: Țările de Jos
Limbă: olandeză
Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
INDAPAMIDE 0-WATER; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE;
Aurobindo Pharma B.V.
C09BA04
INDAPAMIDE 0-WATER, PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE;
Tablet
Oraal gebruik
Perindopril And Diuretics
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE AUROBINDO 4/1,25 MG, TABLETTEN RVG 101517 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 1705 Pag. 1 van 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE AUROBINDO 4 /1,25 MG, TABLETTEN Perindopril –tert-butylamine/indapamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter: 1. Wat is Perindopril tert-butylamine/Indapamide Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAT ZIJN PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE AUROBINDO TABLETTEN? Perindopril tert-butylamine/Indapamide Aurobindo is een combinatie van twee werkzame bestanddelen, perindopril en indapamide. Het is een bloeddrukverlagend middel (antihypertensivum) en wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie). WAARVOOR WORDEN PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE AUROBINDO TABLETTEN GEBRUIKT? Perindopril behoort tot een klasse geneesmiddelen die ACE-remmers wordt genoemd. Deze geneesmiddelen verwijden de bloedvaten, waardoor het voor uw hart gemakkelijker is om bloed door deze vaten te pompen. Indapamide is een diureticum (plasmiddel). Di Citiți documentul complet
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE AUROBINDO 4/1,25 MG, TABLETTEN RVG 101517 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 1705 Pag. 1 van 25 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Perindopril tert-butylamine/Indapamide Aurobindo 4 /1,25 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet bevat 3,338 mg perindopril overeenkomend met 4 mg perindopril tert- butylamine en 1,25 mg indapamide. Hulpstof met bekend effect: 68,75 mg lactosemonohydraat per tablet. _ _ Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Witte tot gebroken witte, capsulevormige tablet, met aan één zijde de inscriptie “I 4” en aan de andere zijde de inscriptie “>”. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _ _ Behandeling van essentiële hypertensie; Perindopril tert-butylamine/Indapamide Aurobindo 4 /1,25 mg is geïndiceerd bij patiënten waarbij de bloeddruk niet goed te reguleren is met perindopril alleen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen dosis is één tablet Perindopril tert-butylamine/Indapamide Aurobindo 4 /1,25 mg per dag als eenmalige dosis, bij voorkeur ‘s morgens en voor de maaltijd in te nemen. Indien mogelijk wordt een individuele dosisinstelling met de componenten aanbevolen. Perindopril tert-butylamine/Indapamide Aurobindo 4 /1,25 mg dient te worden gebruikt wanneer de bloeddruk niet voldoende wordt gecontroleerd door Perindopril tert- butylamine/Indapamide Aurobindo 2 /0,625 mg (indien beschikbaar). Indien klinisch PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE AUROBINDO 4/1,25 MG, TABLETTEN RVG 101517 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 1705 Pag. 2 van 25 geïndiceerd kan overwogen worden rechtstreeks over te gaan van monotherapie op Perindopril tert-butylamine/Indapamide Aurobindo 4 /1,25 mg. _ _ _Ouderen (zie rubriek 4.4) _ De behandeling dient te wo Citiți documentul complet