PERINDOPRIL TOSILAT/INDAPAMIDA TEVA 2,5 mg/0,625 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM)

Disponibil de la:

TEVA PHARM. WORKS PRIVATE LTD. COMPANY - UNGARIA

Codul ATC:

C09BA04

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM)

Dozare:

2,5mg/0,625mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

COMBINATII DE INHIBITORI AI E.C.A. INHIBITORI AI E.C.A. SI DIURETICE - COMBINATI

Rezumat produs:

10630/2018/05 Cutie cu 1 flac. din PP x 100 compr. film.; 10630/2018/04 Cutie cu 1 flac. din PP x 90 (3x30) compr. film.; 10630/2018/03 Cutie cu 1 flac. din PP x 90 compr. film.; 10630/2018/02 Cutie cu 1 flac. din PP x 60 compr. film.; 10630/2018/01 Cutie cu 1 flac. din PP x 30 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10630/2018/01-02-03-04-05_ Anexa
1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PERINDOPRIL TOSILAT/INDAPAMIDĂ TEVA 2,5 MG/0,625 MG COMPRIMATE
FILMATE
perindopril tosilat/indapamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Perindopril tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg şi
pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Perindopril
tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg
3.
Cum să luaţi Perindopril tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Perindopril tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625
mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PERINDOPRIL TOSILAT/INDAPAMIDĂ TEVA
2,5 MG/0,625 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE PERINDOPRIL TOSILAT/INDAPAMIDĂ TEVA 2,5 MG/0,625 MG?
Perindopril tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg este o
combinaţie a două substanţe active,
perindopril şi indapamidă. Este un medicament antihipertensiv şi
este utilizat în tratamentul tensiunii
arteriale mari (hipertensiune arterială).
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ PERINDOPRIL TOSILAT/INDAPAMIDĂ TEVA 2,5
MG/0,625 MG?
Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai
ECA. Aceştia acţionează prin
lărgirea vaselor de sânge, fapt care face mai uşoară pomp

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10630/2018/01-02-03-04-05_ Anexa
2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Perindopril tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg comprimate
filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine perindopril 1,704 mg corespunzător
la perindopril tosilat 2,5 mg,
convertit
_in situ _
la perindopril sub formă de sare de sodiu şi indapamidă 0,625 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 74,056 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate în formă de capsulă, biconvexe, de culoare
albă, de aproximativ 4 mm lăţime şi 8
mm lungime, marcate cu o linie mediană pe o faţă şi netede pe
cealaltă faţă.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială esenţială.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Doza uzuală este de un comprimat filmat Perindopril
tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg pe zi,
administrat în doză unică, de preferat dimineaţa înainte de
masă. Dacă tensiunea arterială nu este
controlată după o lună de tratament, doza poate fi dublată.
_Vârstnici (vezi pct. 4.4)_
Tratamentul trebuie iniţiat cu doza uzuală de un comprimat filmat
Perindopril tosilat/Indapamidă Teva
2,5 mg/0,625 mg pe zi.
_Pacienţi cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.4)_
Tratamentul este contraindicat în insuficienţa renală severă
(clearance-ul creatininei sub 30 ml/min).
2
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul
creatininei 30-60 ml/min), doza maximă
trebuie să fie un comprimat Perindopril tosilat/Indapamidă Teva 2,5
mg/0,625 mg pe zi.
La pacienţi cu clearance-ul creatininei mai mare sau egal cu 60
ml/min, nu este necesară ajustarea
dozei.
În