Perindoprilarginin Krka 10 mg tablete

Țară: Croația

Limbă: croată

Sursă: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredient activ:

perindoprilarginin

Disponibil de la:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

Codul ATC:

C09AA04

INN (nume internaţional):

perindoprilarginin

Forma farmaceutică:

Tableta

Compoziție:

Urbroj: Jedna tableta sadrži 10 mg perindoprilarginina, što odgovara 6,790 mg perindoprila

Tip de prescriptie medicala:

na recept ponovljivi recept

Produs de:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Rezumat produs:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-350365292-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-350365292-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-350365292-03]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-350365292-04] Urbroj: 381-12-01/38-21-02

Data de autorizare:

2021-10-05

Prospect

1
UPUTA O LIJEKU
H A L M E D
05 - 10 - 2021
O D O B R E N O
2
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PERINDOPRILARGININ KRKA 5 MG TABLETE
PERINDOPRILARGININ KRKA 10 MG TABLETE
perindoprilarginin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Perindoprilarginin Krka i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Perindoprilarginin Krka
3.
Kako uzimati Perindoprilarginin Krka
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Perindoprilarginin Krka
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PERINDOPRILARGININ KRKA I ZA ŠTO SE KORISTI
Perindoprilarginin Krka pripada skupini lijekova koji se nazivaju
inhibitorima enzima konvertaze
angiotenzina (ACE inhibitori).
ACE inhibitori djeluju tako da šire krvne žile, čime omogućavaju
srcu
da kroz njih lakše potiskuje krv.
Perindoprilarginin Krka 5 mg i 10 mg tablete koriste se za:
-
liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzije),
-
smanjenje rizika od srčanih dogaĎaja, kao što je srčani udar, u
bolesnika sa stabilnom
koronarnom bolešću (bolest srca koja nastaje kada srce ne prima
dovoljno kisika), koji su već
preboljeli srčani udar i/ili koji su podvrgnuti zahvatu da bi se
poboljšao protok krvi srcu na taj
način da se prošire njegove krvne žile.
Perindoprilarginin Krka 5 mg tablete koriste se i za:
-
liječenje zatajenja srca (stanje kod kojeg srce gubi sposobnost
djelotvornog pumpanja krvi, čime
ne uspijeva zadovoljiti potrebe tijela).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI P

Caracteristicilor produsului

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
H A L M E D
05 - 10 - 2021
O D O B R E N O
2
1.
NAZIV LIJEKA
Perindoprilarginin Krka 5 mg tablete
Perindoprilarginin Krka 10 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Perindoprilarginin Krka 5 mg tablete
Jedna tableta sadrži 5 mg perindoprilarginina, što odgovara 3,395 mg
perindoprila.
Perindoprilarginin Krka 10 mg tablete
Jedna tableta sadrži 10 mg perindoprilarginina, što odgovara 6,790
mg perindoprila.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Perindoprilarginin Krka 5 mg tablete
Bijele ili gotovo bijele tablete u obliku kapsule, s urezima na obje
strane. Jedna strana tablete označena
je s V1 - s V na jednoj strani ureza i 1 na drugoj strani ureza.
Dimenzije tablete: približno
8 mm x 5 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Perindoprilarginin Krka 10 mg tablete
Bijele ili gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete s oznakom V2 na
jednoj strani tablete. Promjer:
približno 8 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Perindoprilarginin Krka 5 mg tablete
Hipertenzija:
Liječenje hipertenzije u odraslih.
Zatajivanje srca:
Liječenje simptomatskog zatajivanja srca u odraslih.
Stabilna koronarna arterijska bolest:
Smanjenje rizika od srčanih dogaĎaja u odraslih bolesnika s
preboljenim srčanim infarktom i/ili
revaskularizacijom miokarda.
Perindoprilarginin Krka 10 mg tablete
Hipertenzija:
Liječenje hipertenzije u odraslih.
Stabilna koronarna arterijska bolest:
Smanjenje rizika od srčanih dogaĎaja u odraslih bolesnika s
preboljenim srčanim infarktom i/ili
revaskularizacijom miokarda.
H A L M E D
05 - 10 - 2021
O D O B R E N O
3
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dozu treba individualizirati u skladu s bolesnikovim profilom (vidjeti
dio 4.4) i odgovorom krvnog
tlaka na liječenje.
Hipertenzija:
Perindopril se može primjenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji
s antihipertenzivima iz drugih
skupina (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Preporučena početna doza iznosi 5 mg, jedan put na dan, u