PERITOL 4 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CYPROHEPTADINUM

Disponibil de la:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA

Codul ATC:

R06AX02

INN (nume internaţional):

CYPROHEPTADINUM

Dozare:

4mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA

Grupul Terapeutică:

ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC ALTE ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC

Rezumat produs:

6767/2014/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6767/2014/01-18 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PERITOL 4 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de ciproheptadină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Peritol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Peritol
3.
Cum să utilizaţi Peritol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Peritol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PERITOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clorhidratul de ciproheptadină, substanţa activă din Peritol, este
un inhibitor al receptorilor
serotoninergici şi histaminergici. Serotonina şi histamina sunt
substanţe chimice, care sunt
prezente în mod normal în organism, la om; totuşi ele sunt produse
în cantitate excesivă în
anumite condiţii cum sunt:
-
Boli alergice şi mâncărimi de diferite etiologii (urticarie, edeme
alergice, eczeme,
dermatite (inflmaţii ale pielii), febra fânului, boala serului şi
înţepături de insecte),
-
Sindrom carcinoid (tumoră gastro-intestinală producătoare de
serotonină),
-
Durere de cap de origine vasculară (migrenă şi cefalee
histaminică).
Peritol este indicat pentru tratamentul acestor afecţiuni.
În plus, Peritol este eficace în creşterea poftei de mâncare şi
îmbunătăţirea stării generale la
paci

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6767/2014/01-18
_Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Peritol 4 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de ciproheptadină 4 mg (sub
formă de clorhidrat de
ciproheptadină sesquihidrat 4,3 mg).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 128 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate rotunde, aplatizate, de culoare albă până la alb-gri,
fără miros sau aproape fără miros, cu
diametrul de 8 mm, având o linie mediană pe o parte și
inscropționat "PERITOL" pe cealaltă parte.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecţiuni alergice şi prurit de diverse etiologii cum sunt urticaria
acută sau cronică, edem
angioneurotic, erupţie medicamentoasă, eczemă, dermatită
eczematoasă, dermatită de contact,
neurodermatită, rinită alergică, rinită vasomotorie, boala serului
şi înţepături de insecte.
Sindrom carcinoid (tratament simptomatic).
Cefalee de origine vasculară (tratamentul migrenei şi cefalgia
histaminică).
Creşterea apetitului alimentar şi a condiţiei fizice generale la
pacienţii emaciaţi şi la cei care prezintă
lipsa apetitului alimentar de diferite etiologii (anorexie nervoasă,
anorexie idiopatică, stare post-
infecţioasă, boli cronice, convalescenţă, stare de epuizare).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza trebuie stabilită în funcţie de de răspunsul terapeutic
individual. Efectul terapeutic al unei
singure doze este de 4-6 ore.
Adulţi
Doza recomandată este de 4-20 mg ciproheptadină (1-5 comprimate
Peritol), majoritatea
pacienţilor necesitând 12-16 mg ciprohepatdină (1 comprimat
Peritol, de 3-4 ori pe zi).
Doza iniţială recomandată este de 1 comprimat Peritol, de 3 ori pe
zi.
_Urticarie cronică_
2
Pentru această indicaţie se va utiliza altă formulare (sirop).
_ _
_Migrenă acută _
Doza recomandată