PERSEN FORTE

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PLANTE (VALERIANĂ+MELISA+MENTA)

Disponibil de la:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

Codul ATC:

N05CXN3

INN (nume internaţional):

PLANTE (VALERIAN+MELISA+MENTA)

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

LABORMED PHARMA SA - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

HIPNOTICE SI SEDATIVE HIPNOTICE SI SEDATIVE IN COMBINATIE, EXCL.BARBITURICE

Rezumat produs:

7805/2006/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 caps.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7805/2006/01 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PERSEN FORTE, CAPSULE
Valeriana officinalis L., radix, extractum siccum
Melissa officinalis L., folium, extractum siccum
Mentha piperita L., folium, extractum siccum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Persen Forte cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 14 zile nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți
rău, trebuie să vă adresați medicului
dumneavoastră.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Persen Forte şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Persen Forte
3.
Cum să luaţi Persen Forte
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Persen Forte
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PERSEN FORTE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Persen Forte este un medicament din plante cu utilizare
tradiţională, recomandat pentru ameliorarea
simptomelor
uşoare
ale
stresului
(cum
sunt
nervozitatea,
neliniştea,
agitaţia
şi
iritabilitatea).
De
asemenea, îmbunătăţeşte calitatea şi durata somnului fiind
recomandat ca adjuvant în insomnii.
Persen Forte este un medicament din plante cu utilizare
tradiţională, iar recomandarea în indicaţiile
specificate mai sus se bazează exclusiv pe folosirea îndelungată a
acestora.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI PERSEN FORTE
NU LUAŢI PERSEN FORTE
- dacă sunteţi a

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7805/2006/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PERSEN FORTE, capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine extract uscat hidroalcoolic de valeriană (
_Valeriana Officinalis L.)_
, în etanol
70% (4-7:1)
_87,50 mg_
,
_ _
extract uscat de
_Melissae folium_
(frunze de roiniţă) în etanol 50% (3-6:1)
_17,50 _
_mg_
, extract uscat de
_ Menthaepiperitae folium _
(frunze de mentă) în etanol 40% (3-6:1)
_17,50 _
_mg_
.
Excipienți cu efect cunoscut: fiecare capsulă conține lactoză
monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule nr. 2, cu corpul şi capacul de culoare brună, ce conţin
granule de culoare brună cu
pigmentaţii.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Forme uşoare periodice de surmenaj mental, agitaţie, excitabilitate
şi insomnie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţii şi adolescenţii cu vârsta peste 12 ani
În surmenaj mental, agitaţie sau excitabilitate se recomandă 1-2
capsule Persen Forte de 2 sau 3 ori pe
zi.
În insomnie se recomandă 1-2 capsule Persen Forte cu o oră înainte
de culcare.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la
_Valeriana officinalis, Melissa officinalis, Mentha piperita_
sau alte componente ale
medicamentului.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Deoarece nu există experiență, nu se recomandă utilizarea acestui
medicament la copiii sub 12 ani.
În cazul unui tratament de 4 săptămâni, se recomandă ca medicul
să stabilească oportunitatea
continuării tratamentului. Nu apar simptome de dependenţă chiar
după tratamentul pe termen lung cu
Persen. După întreruperea tratamentului, nu apar simptome de sevraj.
Datorită efectului colagog al _Mentha piperita _
se recomandă prudenţă la pacienţii cu litiază biliară.
2
Pacienții cu reflux gastro-esofagian (pirozis) trebuie să evite
preparatele cu extract din