PERSEN

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PLANTE (VALERIANA+MELISA+MENTA)

Disponibil de la:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

Codul ATC:

N05CXN3

INN (nume internaţional):

PLANTE (VALERIANA+MELISA+MENTA)

Forma farmaceutică:

DRAJ.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

HIPNOTICE SI SEDATIVE HIPNOTICE SI SEDATIVE IN COMBINATIE, EXCL.BARBITURICE

Rezumat produs:

7804/2006/02 Cutie x 4 blist. Al/PVC x 10 draj.; 7804/2006/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 draj.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7804/2006/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PERSEN, DRAJEURI
Valeriana officinalis L., radix, extractum siccum
Melissa officinalis L., folium, extractum siccum
Mentha piperita L., folium, extractum siccum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să
utilizaţi Persen Forte cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestați
orice
reacţii
adverse
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 14 zile nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți
rău, trebuie să vă adresați
medicului dumneavoastră.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Persen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Persen
3.
Cum să luaţi Persen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Persen
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PERSEN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Persen este un medicament din plante cu utilizare tradiţională,
recomandat pentru ameliorarea
simptomelor uşoare ale stresului (cum sunt nervozitatea, neliniştea,
agitaţia şi iritabilitatea). De
asemenea, îmbunătăţeşte calitatea şi durata somnului fiind
recomandat ca adjuvant în insomnii.
Persen este un medicament din plante cu utilizare tradiţională, iar
recomandarea în indicaţiile
specificate mai sus se bazează exclusiv pe folosirea îndelungată a
acestora.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI PERSEN FORTE
NU LUAŢI PERSEN FORTE
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la rădăcina de val

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7804/2006/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PERSEN, drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu conţine extract uscat hidroalcoolic de rădăcină de
valeriană (
_Valerianae radix _
L.) în
etanol 70% (4-7:1)
_35 mg_
,
_ _
extract uscat de
_Melissae folium_
(frunze de roiniţă) în etanol 50% (3-6:1)
_17,5 mg_
, extract uscat de
_ Menthaepiperitae folium _
(frunze de mentă) în etanol 40% (3-6:1)
_17,5 mg_
.
Excipienți cu efect cunoscut: fiecare drajeu conține lactoză
monohidrat și sucroză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeuri rotunde, biconvexe, de culoare brună
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Forme uşoare periodice de surmenaj mental, agitaţie, excitabilitate
şi insomnie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţii şi adolescenţii cu vârsta peste 12 ani _
În surmenaj mental, agitaţie sau excitabilitate se recomandă 2-3
drajeuri Persen de 2 sau 3 ori pe zi.
În insomnie se recomandă 2-3 drajeuri Persen cu o oră înainte de
culcare.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la
_Valeriana officinalis, Melissa officinalis, Mentha piperita_
sau alte componente ale
medicamentului.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Deoarece nu există experiență, nu se recomandă utilizarea acestui
medicament la copiii sub 12 ani.
În cazul unui tratament de 4 săptămâni, se recomandă ca medicul
să stabilească oportunitatea
continuării tratamentului. Nu apar simptome de dependenţă chiar
după tratamentul pe termen lung cu
drajeuri sau capsule. După întreruperea tratamentului, nu apar
simptome de sevraj.
Glicerolul în doze mari poate determina cefalee şi tulburări
gastrointestinale.
Datorită efectului colagog al _Mentha piperita _
se recomandă prudenţă la pacienţii cu litiază biliară.
2
Pacienții cu reflux gastro-esofagian (pirozis) trebuie să ev