PERSEVAL

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PLANTE (VALERIANA)

Disponibil de la:

WIEWELHOVE GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

N05CM09

INN (nume internaţional):

PLANTE (VALERIANA)

Forma farmaceutică:

DRAJ.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

HIPNOTICE SI SEDATIVE ALTE HIPNOTICE SI SEDATIVE

Rezumat produs:

9241/2016/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 draj.; 9241/2016/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 45 draj.; 9241/2016/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 draj.; 9241/2016/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 15 draj.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9241/2016/01-02-03-04 _Anexa 1 _
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
PERSEVAL DRAJEURI
Extract uscat din rădăcină de valeriană (3-6:1)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRUDUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect.S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect.Vezi pct. 4.
-
Dacă după14 zile de utilizare continuă nu vă simțiți mai bine
sau vă simțiți mai rău,trebuie să vă
adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Perseval şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Perseval
3.
Cum să luaţi Perseval
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Perseval
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PERSEVAL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Perseval este un medicament din plante utilizat pentru ameliorarea
tulburărilor de somn (ca insomnia și
dificultatea de a adormi) şi a tensiunii nervoase uşoare (cum sunt
stare tensionată, nelinişte,
iritabilitate).
Dacă după 14 zile de utilizare continuă nu vă simţiţi mai bine
sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PERSEVAL
NU LUAŢI PERSEVAL
-
dacă sunteţi alergic la extractul de valeriana sau la oricare dintre
celelalte
Componente ale acestui medicament(enumerate la punctul 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să luați Perseval, adresați-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
COPII ȘI ADOLESCENȚI
Eficacitatea şi si

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9241/2016/01-02-03-04_ Anexa 2 _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATULCARACTERISTICILORPRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂAMEDICAMENTULUI
PERSEVAL drajeuri
Extract uscat din rădăcină de valeriană (3-6:1)
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂŞICANTITATIVĂ
Fiecare drajeu conţine extract (sub formă de extract uscat) din
_Valeriana officinalis L., radix_
(rădăcină
de valeriană) (3-6:1) 445 mg.
Solvent de extracţie: etanol 70%, v/v.
Excipient cu efect cunoscut: sucroză (zahăr) 95,6 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeu
Drajeuri rotunde, convexe, de culoare albă cu diametrul de 12 mm.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Medicament din plante utilizat pentru ameliorarea tulburărilor de
somn şi tensiunii nervoase uşoare.
Perseval este indicat la adolescenţi cu vârsta peste 12 ani, adulţi
și vârstnici.
4.2 DOZEŞI MODDEADMINISTRARE
_Adolescenţi cu vârsta peste12 ani, adulţi şi vârstnici _
Pentru ameliorarea formelor ușoare de tensiune nervoasă:1 drajeu de
3 ori pe zi.
Pentru ameliorarea tulburărilor de somn: 1 drajeu administrat cu ½ -
1 oră înainte de culcare, împreună
cu o doză administrată pe parcursul serii, dacă este necesar.
Doza maximă zilnică: 4 drajeuri
Durata de administare
Din cauză că eficacitatea rădăcinii de valeriană devine
manifestă treptat, , medicamentul nu este
potrivit pentru tratamentul simptomatologiei acute de tensiune
nervoasă uşoară sau tulburărilor de
somn. Pentru cel mai bun efect al tratamentului, se recomandă
utilizarea continuă pe parcursul a 2-4
săptămâni.
Dacă simptomele persistă sau se agravează după 2 săptămâni de
administrare continuă, pacientul
trebuie să se adreseze unui medic.
2
_Utilizare la copii _
Siguranța și eficacitatea drajeurilor cu valeriană nu este
stabilită la copii cu vârsta sub 12 ani. Nu sunt
date disponibile.
Mod de administrare
Pentru administrare orală.
Drajeurile trebuie luate cu o cantitatea suficie