PHLOGENZYM

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (RUTOSIDUM+BROMELINA+TRIPSINUM)

Disponibil de la:

MUCOS EMULSIONSGESELLSCHAFT MBH - GERMANIA

Codul ATC:

M09AB52

INN (nume internaţional):

COMBINATII (RUTOSIDUM+BROMELINA+TRIPSINUM)

Forma farmaceutică:

COMPR. GASTROREZ.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MUCOS PHARMA GMBH&CO.KG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE MEDICAMENTE PT. AFECTIUNI ALE SIST. MUSCULO-SCHELETIC ENZIME

Rezumat produs:

13666/2021/03 Cutie cu 5 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 compr. gastrorez.; 13666/2021/02 Cutie cu 1 flac PEID x 800 compr. gastrorez.; 13666/2021/01 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. gastrorez.; 2361/2010/04 Cutie cu 1 flac PEID x 800 compr. film. gastrorez.; 2361/2010/02 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. gastrorez.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13666/2021/01-02-03 _Anexa_ _1_
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
PHLOGENZYM COMPRIMATE
GASTROREZISTENTE
Rutozid trihidrat/Bromelină/Tripsină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Phlogenzym și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Phlogenzym
3.
Cum să utilizați Phlogenzym
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Phlogenzym
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PHLOGENZYM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pholgenzym este un medicament destinat uzului intern care asociază
enzime proteolitice
(tripsină, bromelină) şi rutozid, având un efect antiinflamator,
antiedematos, antiagregant
plachetar, anticoagulant, imunomodulator şi de scădere a
fragilităţii vaselor capilare.
Este util ca tratament adjuvant în:
-edeme şi inflamaţii posttraumatice (în traumatologie, medicină
sportivă, după intervenţii
chirurgicale sau extracţii dentare, etc);
-boli reumatice: reumatism abarticular, boală artrozică activă;
-boli inflamatorii vasculare cum ar fi tromboflebita.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PHLOGENZYM
_ _
NU UTILIZAȚI PHLOGENZYM
-
dacă sunteți alergic la rutozid, bromelină, tripsină sau la
oricar

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13666/2021/01-02-03 _Anexa_ _2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Phlogenzym comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine rutozid trihidrat 100 mg,
bromelină 90 mg (echivalent cu
450 U-FIP) şi tripsină 48 mg (echivalent cu 1440 U-FIP).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 155,18 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent
Comprimate gastrorezistente biconvexe, de culoare galben-verzuie cu
miros caracteristic
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
_Phlogenzym_
_este indicat ca tratament adjuvant în:_
-edeme şi inflamaţii posttraumatice (în traumatologie, medicină
sportivă, după intervenţii chirurgicale
sau extracţii dentare, etc);
-boli reumatice: reumatism abarticular, boală artrozică activă;
-boli inflamatorii vasculare cum ar fi tromboflebita.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată este de câte 2 comprimate Phlogenzym de 3 ori pe
zi, administrate pe cale orală. La
nevoie, doza poate fi crescută până la 12 comprimate pe zi,
administrate fracţionat în 3 - 4 prize.
Comprimatele trebuie administrate între mese, fără a fi mestecate
şi cu mult lichid.
Tratamentul trebuie continuat până la dispariţia simptomelor.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
2
Utilizarea Phlogenzym obligă la prudenţă în caz de deficit
congenital de coagulare (de exemplu
hemofilie) sau dobândit, insuficienţă hepatică sau renală
severă. Înaintea intervenţiilor chirurgicale
planificate, trebuie luat în considerare efectul antiagregant
plachetar.
Deoarece conţine lactoză, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de
intoleranţă la galactoză, deficit de
lactază (Lapp) sau sindrom