Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
BAXTER HEALTHCARE SA - IRLANDA
B05DB
COMBINATII
38,6g/l
SOL. PT. DIAL. PERIT.
PR
BAXTER HEALTHCARE SA - IRLANDA
PREPARATE PENTRU DIALIZA PERITONEALA SOLUTII HIPERTONE
11787/2019/30 Cutie x 5 pungi twin (2,5 l), cu conector lineo; 11787/2019/29 Cutie x 4 pungi twin (2,5 l), cu conector lineo; 11787/2019/28 Cutie x 5 pungi twin (2,5 l), cu conector luer; 11787/2019/27 Cutie x 5 pungi twin (2,5 l), cu conector spike; 11787/2019/26 Cutie x 5 pungi single (2,5 l), cu conector luer; 11787/2019/25 Cutie x 5 pungi single (2,5 l), cu conector spike; 11787/2019/24 Cutie x 5 pungi twin (2 l), cu conector lineo; 11787/2019/23 Cutie x 4 pungi twin (2 l), cu conector lineo; 11787/2019/22 Cutie x 5 pungi twin (2 l), cu conector luer; 11787/2019/21 Cutie x 5 pungi twin (2 l), cu conector spike; 11787/2019/20 Cutie x 5 pungi single (2 l), cu conector luer; 11787/2019/19 Cutie x 5 pungi single (2 l), cu conector spike; 11787/2019/18 Cutie x 6 pungi twin (1,5 l), cu conector lineo; 11787/2019/17 Cutie x 5 pungi twin (1,5 l), cu conector lineo; 11787/2019/16 Cutie x 6 pungi twin (1,5 l), cu conector luer; 11787/2019/15 Cutie x 6 pungi twin (1,5 l), cu conector spike; 11787/2019/14 Cutie x 6 pungi single (1,5 l), cu conector luer; 11787/2019/13 Cutie x 6 pungi single (1,5 l), cu conector spike; 11787/2019/12 Cutie x 4 pungi twin (2,5 l), cu conector luer; 11787/2019/11 Cutie x 4 pungi twin (2,5 l), cu conector spike; 11787/2019/10 Cutie x 4 pungi single (2,5 l), cu conector luer; 11787/2019/09 Cutie x 4 pungi single (2,5 l), cu conector spike; 11787/2019/08 Cutie x 4 pungi twin (2 l), cu conector luer; 11787/2019/07 Cutie x 4 pungi twin (2 l), cu conector spike; 11787/2019/06 Cutie x 4 pungi single (2 l), cu conector luer; 11787/2019/05 Cutie x 4 pungi single (2 l), cu conector spike; 11787/2019/04 Cutie x 5 pungi twin (1,5 l), cu conector luer; 11787/2019/03 Cutie x 5 pungi twin (1,5 l), cu conector spike; 11787/2019/02 Cutie x 5 pungi single (1,5 l), cu conector luer; 11787/2019/01 Cutie x 5 pungi single (1,5 l), cu conector spike; 4751/2004/30 Cutie x 5 pungi twin (2,5 l), cu conector lineo; 4751/2004/29 Cutie x 4 pungi twin (2,5 l), cu conector lineo; 4751/2004/28 Cutie x 5 pungi twin (2,5 l), cu conector luer; 4751/2004/27 Cutie x 5 pungi twin (2,5 l), cu conector spike; 4751/2004/26 Cutie x 5 pungi single (2,5 l), cu conector luer; 4751/2004/25 Cutie x 5 pungi single (2,5 l), cu conector spike; 4751/2004/24 Cutie x 5 pungi twin (2 l), cu conector lineo; 4751/2004/23 Cutie x 4 pungi twin (2 l), cu conector lineo; 4751/2004/22 Cutie x 5 pungi twin (2 l), cu conector luer; 4751/2004/21 Cutie x 5 pungi twin (2 l), cu conector spike; 4751/2004/20 Cutie x 5 pungi single (2 l), cu conector luer; 4751/2004/19 Cutie x 5 pungi single (2 l), cu conector spike; 4751/2004/18 Cutie x 6 pungi twin (1,5 l), cu conector lineo; 4751/2004/17 Cutie x 5 pungi twin (1,5 l), cu conector lineo; 4751/2004/16 Cutie x 6 pungi twin (1,5 l), cu conector luer; 4751/2004/15 Cutie x 6 pungi twin (1,5 l), cu conector spike; 4751/2004/14 Cutie x 6 pungi single (1,5 l), cu conector luer; 4751/2004/13 Cutie x 6 pungi single (1,5 l), cu conector spike; 4751/2004/12 Cutie x 4 pungi twin (2,5 l), cu conector luer; 4751/2004/11 Cutie x 4 pungi twin (2,5 l), cu conector spike; 4751/2004/10 Cutie x 4 pungi single (2,5 l), cu conector luer; 4751/2004/09 Cutie x 4 pungi single (2,5 l), cu conector spike; 4751/2004/08 Cutie x 4 pungi twin (2 l), cu conector luer; 4751/2004/07 Cutie x 4 pungi twin (2 l), cu conector spike; 4751/2004/06 Cutie x 4 pungi single (2 l), cu conector luer; 4751/2004/05 Cutie x 4 pungi single (2 l), cu conector spike; 4751/2004/04 Cutie x 5 pungi twin (1,5 l), cu conector luer; 4751/2004/03 Cutie x 5 pungi twin (1,5 l), cu conector spike; 4751/2004/02 Cutie x 5 pungi single (1,5 l), cu conector luer; 4751/2004/01 Cutie x 5 pungi single (1,5 l), cu conector spike;
ANMDMR - Nomenclatorul medicamentelor pentru uz uman Fișier inexistent NE PARE RĂU, DAR FIȘIERUL SOLICITAT NU ESTE MOMENTAN DISPONIBIL PE SITE. © 2017 - Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale [http://www.anm.ro/]. Toate drepturile rezervate. Citiți documentul complet
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 11787/2019/01-30 _Anexa 2_ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PHYSIONEAL 40 GLUCOZĂ 38,6 mg/ml soluție pentru dializă peritoneală 2. COMPOZIȚIE CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Înainte de amestecare 1000 ML SOLUŢIE ELECTROLIŢI (CAMERA MICĂ A ) Substanţe active: Glucoză anhidră sub formă de glucoză monohidrat Clorură de calciu x 2 H 2 O Clorură de magneziu x 6 H 2 O 106,500 g/l 117,140 g/l 0,507 g/l 0,140 g/l 1000 ML SOLUŢIE TAMPON (CAMERA MARE B ) Substanţe active: Clorură de sodiu Bicarbonat de sodiu Soluţie lactat de sodiu (S) 8,430 g/l 3,290 g/l 2,630 g/l DUPĂ AMESTECARE 1000 ml din soluţia amestecată conţin: Substanţe active: Glucoză anhidră sub formă de glucoză monohidrat Clorură de sodiu Clorură de calciu x 2 H 2 O Clorură de magneziu x 6 H 2 O Bicarbonat de sodiu Soluţie lactat de sodiu (S) 38,600 g/l 42,500 g/l 5,380 g/l 0,184 g/l 0,051 g/l 2,100 g/l 1,680 g/l 1000 ml de soluţie finală după amestecare corespunde la 362,5 ml de soluţie A şi 637,5 ml de soluţie B. Compoziţia soluţiei finale după amestecare în mmol/l Glucoză anhidră (C 6 H 12 O 6 ) Na+ Ca ++ Mg ++ Cl - HCO 3 - C 3 H 5 O 3 214 mmol/l 132 mmol/l 1,25 mmol/l 0,25 mmol/l 95 mmol/l 25 mmol/l 15 mmol/l 2 (Numărul ‘40’ specifică concentraţia tampon a soluţiei: 15 mmol/l lactat + 25 mmol/l bicarbonat = 40 mmol/l) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie pentru dializă peritoneală. Soluţie sterilă, limpede, incoloră. pH-ul soluţiei finale este 7,4. Osmolaritate 483 mOsmol/l 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Physioneal 40 Glucoza _ 38 _,6 mg/ml_ este indicat în toate cazurile în care dializa peritoneală este utilizată, incluzând: - Insuficiență renală acută și cronică; - Retenție hidrică masivă; - Dezechilibre electrolitice severe; - Intoxicații medicamentoase cu substanțe dializabile, c Citiți documentul complet